Thorax

Zusammenfassung
 Charakterisierung des allgemeinen Sicherheits- und Verträglichkeitsprofils einer Reihe von intravenösen (IV) Verabreichungen von ICT01 als Monotherapie und in Kombination mit einem Immun-Checkpoint-Inhibitor (ICI, d.h. Programmierter Zelltod-1 (PD-1) oder Programmierter-Tod-Ligand-1(PD-L1)-Blocker) bei Patienten mit fortgeschrittenen, rezidivierten/refraktären soliden Tumoren oder hämatologischen Krebsarten.
Hauptprüfer Prof. Dr. med. habil Martin Wermke
Hauptprüfer Telefon +49 351-4587566
Hauptprüfer E-Mail martin.wermke(at)uniklinikum-dresden.de
Studiensekretariat Sophia Tischer
Studiensekretariat Telefon +49 351-45811439
Zusammenfassung
 Multizentrische, bundesweite, nicht-interventionelle Erfassung epidemiologischer Daten von Patienten mit neuroendokrinen Tumoren (NET), sowie Dokumentation und Analyse der Qualität von Diagnostik und Therapie in der Langzeitbetreuung von NET-Patienten in Deutschlan
Hauptprüfer Dr. med. Anke Kröcher
Hauptprüfer E-Mail anke.kroecher(at)uniklinikum-dresden.de
Studiensekretariat Diana Löscher
Zusammenfassung
 Patienten mit Tumoren der Schädelbasis und Indikation zur Strahlentherapie mit kurativer Zielsetzung (oder hochdosiert-palliativer Zielsetzung) erhalten eine Protonentherapie mit Gesamtdosen und Fraktionierungsschemata analog der Standard-Photonentherapie oder etablierter Protonen-Schemata. Sofern im Einzelfall eine simultane Chemotherapie indiziert ist, wird diese analog zur Photonentherapie appliziert
Hauptprüfer Dr. med. Steffen Appold
Hauptprüfer E-Mail steffen.appold(at)uniklinikum-dresden.de
Studiensekretariat Annett Petzold
Zusammenfassung
 Vergleich von Protonen- und Photonentherapie von Hirntumoren: Effizienz und Nebenwirkungen bei klinischen Standarddosen Indikation: Patienten mit Hirntumoren und Indikation zur Strahlentherapie mit kurativer Zielsetzung (oder hochdosiertpalliativer Zielsetzung
Hauptprüfer Prof Dr. med. Mechthild Krause
Hauptprüfer E-Mail mechthild.krause(at)uniklinikum-dresden.de
Studiensekretariat Annett Petzold
Zusammenfassung
 Erfassung der akuten und späten Toxizität einer erneuten hochdosierten Bestrahlung mit Protonen, nach vorangegangener Bestrahlung im Kopf-Hals-Bereic
Hauptprüfer Dr. med. Fabian Lohaus
Hauptprüfer E-Mail fabian.lohaus(at)ukdd.de
Studiensekretariat Annett Petzold
Zusammenfassung
 Es handelt sich um eine randomisierte, multizentrische, offene Phase-II-Zulassungsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von MB-CART2019.1 im Vergleich zur Standardtherapie bei Teilnehmern mit rezidiviertem/refraktärem diffus-großzelligem B-Zell-Lymphom, die nicht für eine Hochdosis-Chemotherapie und autologe Stammzelltransplantation in Frage kommen.
Hauptprüfer Prof. Dr. med. habil Martin Wermke
Hauptprüfer Telefon +49 351-4587566
Hauptprüfer E-Mail martin.wermke(at)uniklinikum-dresden.de
Studiensekretariat Minh-Trong Nguyen
Studiensekretariat Telefon +49 351-45811354
Hauptprüfer PD Dr. Volker Gudziol
Hauptprüfer E-Mail volker.gudziol(at)uniklinikum-dresden.de
Zusammenfassung
 Zur Bestimmung der maximal verträglichen Dosis(n) (MTD) oder der empfohlenen Dosis für die Expansion (RDE) und des Dosierungsschemas für die Weiterentwicklung von BI 764532. Die MTDs werden auf der Grundlage der Häufigkeit der Patienten definiert, die während der MTD-Auswertungsperiode in den untersuchten Schemata dosisbegrenzende Toxizitäten (DLTs) erfahren. Die empfohlene Dosis für die Ausdehnung (RDE) wird sich an den Bewertungen der allgemeinen Sicherheit, Wirksamkeit, Pharmakokinetik (PK) und Pharmakodynamik (PD) orientieren. Weitere Ziele sind die Dokumentation der Sicherheit und Verträglichkeit von BI 764532, die Charakterisierung von Pharmakokinetik und Pharmakodynamik sowie die Auswertung von Wirksamkeitssignalen. In Phase Ib wird BI 764532 an ausgewählten Patientenpopulationen auf der Grundlage von Daten aus Phase Ia weiter untersucht. Die Ziele, Endpunkte und das Design der Phase Ib werden in einer Änderung des Studienprotokolls nach Vorliegen der Ergebnisse der Phase Ia festgelegt.
Hauptprüfer Prof. Dr. med. habil Martin Wermke
Hauptprüfer Telefon +49 351-4587566
Hauptprüfer E-Mail martin.wermke(at)uniklinikum-dresden.de
Studiensekretariat Romy Schöne
Studiensekretariat Telefon +49 351-45810457
Hauptprüfer Prof. Dr. med. Meinolf Suttorp
Hauptprüfer E-Mail Meinolf.Suttorp(at)uniklinikum-dresden.de
Hauptprüfer Dr. med. Martin Wermke
Studiensekretariat Max Langner
Studiensekretariat Telefon +49 351-45817566
Studiensekretariat Annett Boraschke
Studiensekretariat Telefon +49 351-4587666
Zusammenfassung
 Eine prospektive vergleichende Kohortenstudie zur Optimierung und Evaluation einer digital vernetzten und personalisierten Versorgung von Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC)
Hauptprüfer Prof. Dr. med. habil Martin Wermke
Hauptprüfer Telefon +49 351-4587566
Hauptprüfer E-Mail martin.wermke(at)uniklinikum-dresden.de
Studiensekretariat Felix Saalfeld
Studiensekretariat Telefon +49 351-458
Zusammenfassung
 Es handelt sich um eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte offene klinische Phase-II-Studie zur Überprüfung der Hypothese, dass eine Kombination aus SABR (für teilnahmeberechtigte Patienten, an-dernfalls standardmäßige Hochpräzisionsstrahlentherapie - (SAB)R) und Immunozytokin L19-IL2 das pro-gressionsfreie Überleben bei Patienten mit eingeschränktem metastatischem NSCLC erhöht. Nach der Randomisierung durch Minimierung werden die Patienten entweder der Versuchsgruppe (Gruppe E) oder der Kontrollgruppe (Gruppe C) zugeordnet. Das Hauptziel der Studie besteht darin zu prüfen, ob die Kombination von (SAB)R und dem Immunozy-tokin L19-IL2 eine klinisch aussagekräftige Aktivität bei Patienten mit eingeschränkt metastasierendem, nicht kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) (=10 Stellen, WHO 0-1) hat. Bei der erwarteten Aktivität han-delt es sich um eine systemische Immunreaktion, die ein Fortschreiten der Krankheit verhindert und nach 1,5 Jahren zu einer Verbesserung des progressionsfreien Überlebens (progression-free survival, PFS) führt
Hauptprüfer Prof. Dr. med. Dr. Esther Troost
Hauptprüfer E-Mail esther.troost(at)uniklinikum-dresden.de
Studiensekretariat Annett Petzold
Hauptprüfer Prof. Dr. med. Dr. Esther Troost
Hauptprüfer E-Mail esther.troost(at)uniklinikum-dresden.de
Studiensekretariat Susanne Klöber
Zusammenfassung
 Simultane, moderat akzelerierte Radiochemotherapie (sechs Bestrahlungen pro Woche) mit 66 Gy mit Photonen versus Protonen
Hauptprüfer Prof. Dr. med. Dr. Esther Troost
Hauptprüfer E-Mail esther.troost(at)uniklinikum-dresden.de
Studiensekretariat Annett Petzold
Zusammenfassung
 Eine offene, multizentrische Phase-I/Ib-Studie mit DKY709 als Einzelwirkstoff und in Kombination mit PDR001 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren
Hauptprüfer Prof. Dr. med. habil Martin Wermke
Hauptprüfer Telefon +49 351-4587566
Hauptprüfer E-Mail martin.wermke(at)uniklinikum-dresden.de
Studiensekretariat Max Langner
Studiensekretariat Telefon +49 351-45817566