Hauttumore
Imcheck ICT01-101 (EVICTION)
Hauptprüfer: Prof. Dr. med. habil Martin Wermke
Zusammenfassung
Charakterisierung des allgemeinen Sicherheits- und Verträglichkeitsprofils einer Reihe von intravenösen (IV) Verabreichungen von ICT01 als Monotherapie und in Kombination mit einem Immun-Checkpoint-Inhibitor (ICI, d.h. Programmierter Zelltod-1 (PD-1) oder Programmierter-Tod-Ligand-1(PD-L1)-Blocker) bei Patienten mit fortgeschrittenen, rezidivierten/refraktären soliden Tumoren oder hämatologischen Krebsarten.
Charakterisierung des allgemeinen Sicherheits- und Verträglichkeitsprofils einer Reihe von intravenösen (IV) Verabreichungen von ICT01 als Monotherapie und in Kombination mit einem Immun-Checkpoint-Inhibitor (ICI, d.h. Programmierter Zelltod-1 (PD-1) oder Programmierter-Tod-Ligand-1(PD-L1)-Blocker) bei Patienten mit fortgeschrittenen, rezidivierten/refraktären soliden Tumoren oder hämatologischen Krebsarten.
Hauptprüfer
Prof. Dr. med. habil Martin Wermke
Hauptprüfer Telefon
+49 351-4587566
Hauptprüfer E-Mail
martin.wermke(at)uniklinikum-dresden.de
Studiensekretariat
Sophia Tischer
Studiensekretariat Telefon
+49 351-45811439
STARBOARD (C4221016)
Hauptprüfer: Marlene Garzarolli
Zusammenfassung
Der Zweck des Phase-III-Teils der Studie (d. h. des Teils der Studie, an dem Sie teilnehmen) besteht darin, festzustellen, ob die Kombination von Encorafenib und Binimetinib in Kombination mit Pembrolizumab bei der Behandlung der Krebserkrankung wirksamer ist als Pembrolizumab allein (ein Versorgungsstandard bei fortgeschrittenem Melanom).
Der Zweck des Phase-III-Teils der Studie (d. h. des Teils der Studie, an dem Sie teilnehmen) besteht darin, festzustellen, ob die Kombination von Encorafenib und Binimetinib in Kombination mit Pembrolizumab bei der Behandlung der Krebserkrankung wirksamer ist als Pembrolizumab allein (ein Versorgungsstandard bei fortgeschrittenem Melanom).
Hauptprüfer
Marlene Garzarolli
Hauptprüfer Telefon
+49 351-45819782
Hauptprüfer E-Mail
marlene.garzarolli(at)ukdd.de
Studiensekretariat
Daniela Walther
Studiensekretariat Telefon
+49 351-45819782
Philogen: L19IL2+L19TNF intratumoral + OP vs nur OP (Pivotal-Studie) - Philogen S.p.A.
Hauptprüfer: Marlene Garzarolli
Zusammenfassung
Eine randomisierte, offene, kontrollierte, multizentrische Phase III Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit der neoadjuvanten intratumoralen Behandlung mit L19IL2/L19TNF gefolgt von chirurgischer Entfernung der Läsionen im Vergleich zu chirurgischer Entfernung alleine in Melanom-Patienten der klinischen Stufe III B/C (neoadjuvant (vor OP)).
Eine randomisierte, offene, kontrollierte, multizentrische Phase III Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit der neoadjuvanten intratumoralen Behandlung mit L19IL2/L19TNF gefolgt von chirurgischer Entfernung der Läsionen im Vergleich zu chirurgischer Entfernung alleine in Melanom-Patienten der klinischen Stufe III B/C (neoadjuvant (vor OP)).
Hauptprüfer
Marlene Garzarolli
Hauptprüfer Telefon
+49 351-45819782
Hauptprüfer E-Mail
marlene.garzarolli(at)ukdd.de
Studiensekretariat
Daniela Walther
Studiensekretariat Telefon
+49 351-45819782
Proto-R-Schädelbasis - Proto-R-Schädelbasis
Hauptprüfer: Dr. med. Steffen Appold
Zusammenfassung
Patienten mit Tumoren der Schädelbasis und Indikation zur Strahlentherapie mit kurativer Zielsetzung (oder hochdosiert-palliativer Zielsetzung) erhalten eine Protonentherapie mit Gesamtdosen und Fraktionierungsschemata analog der Standard-Photonentherapie oder etablierter Protonen-Schemata. Sofern im Einzelfall eine simultane Chemotherapie indiziert ist, wird diese analog zur Photonentherapie appliziert
Patienten mit Tumoren der Schädelbasis und Indikation zur Strahlentherapie mit kurativer Zielsetzung (oder hochdosiert-palliativer Zielsetzung) erhalten eine Protonentherapie mit Gesamtdosen und Fraktionierungsschemata analog der Standard-Photonentherapie oder etablierter Protonen-Schemata. Sofern im Einzelfall eine simultane Chemotherapie indiziert ist, wird diese analog zur Photonentherapie appliziert
Hauptprüfer
Dr. med. Steffen Appold
Hauptprüfer E-Mail
steffen.appold(at)uniklinikum-dresden.de
Studiensekretariat
Annett Petzold
MSC Imaging
Hauptprüfer: Dr. med. Sarah Hobelsberger
Zusammenfassung
Prospektive, unizentrische Studie mit der zentralen Fragestellung, ob die bildgebenden Verfahren Total Body Photography, Dermatoskopie und konfokale Lasermikroskopie als Ergänzung des primären Hautkrebsscreenings für melanozytäre Hautveränderungen zu einer frühzeitigeren Diagnose von Melanomen führen. Eine Kohorte, welche das reguläre Hautkrebsscreening mit Dermatoskopie erhält, dient als Kontrollgruppe.
Prospektive, unizentrische Studie mit der zentralen Fragestellung, ob die bildgebenden Verfahren Total Body Photography, Dermatoskopie und konfokale Lasermikroskopie als Ergänzung des primären Hautkrebsscreenings für melanozytäre Hautveränderungen zu einer frühzeitigeren Diagnose von Melanomen führen. Eine Kohorte, welche das reguläre Hautkrebsscreening mit Dermatoskopie erhält, dient als Kontrollgruppe.
Hauptprüfer
Dr. med. Sarah Hobelsberger
Hauptprüfer Telefon
+49 351-14080
Hauptprüfer E-Mail
sarah.hobelsberger(at)ukdd.de
Studiensekretariat
Peggy Binkenstein
Studiensekretariat Telefon
+49 351-12692
NIS BERING
Hauptprüfer: Prof. Dr. med. Friedegund Meier
Zusammenfassung
Encorafenib plus Binimetinib bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem, nicht-resezierbarem oder metastasiertem BRAFV600-mutierten Melanom
Encorafenib plus Binimetinib bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem, nicht-resezierbarem oder metastasiertem BRAFV600-mutierten Melanom
Hauptprüfer
Prof. Dr. med. Friedegund Meier
Studiensekretariat
Stanley Krickmann
Studiensekretariat Telefon
+49 351-45811422
HBI-8000-303 - HBI-8000-303
Hauptprüfer: Marlene Garzarolli
Zusammenfassung
Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde Phase-III-Studie von HBI-8000 in Kombination mit Nivolumab versus Placebo mit Nivolumab bei Patienten mit nicht resezierbarem oder metastasiertem Melanom, die zuvor nicht mit PD-1- oder PD-L1-Inhibitoren behandelt wurden. Erstlinientherapie für Melanom-Patient*innen im Stadium III + IV.
Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde Phase-III-Studie von HBI-8000 in Kombination mit Nivolumab versus Placebo mit Nivolumab bei Patienten mit nicht resezierbarem oder metastasiertem Melanom, die zuvor nicht mit PD-1- oder PD-L1-Inhibitoren behandelt wurden. Erstlinientherapie für Melanom-Patient*innen im Stadium III + IV.
Hauptprüfer
Marlene Garzarolli
Hauptprüfer Telefon
+49 351-45819782
Hauptprüfer E-Mail
marlene.garzarolli(at)ukdd.de
Studiensekretariat
Daniela Walther
Studiensekretariat Telefon
+49 351-45819782