Urogenital

Zusammenfassung
 Multizentrisches Verbundprojekt zur Erfassung von Familien mit Verdacht auf hereditäres nicht-Polyposis-assoziiertes kolorektales Karzinom Syndrom (HNPCC) mit dem Ziel die Früherkennung durch genetische Diagnostik und Koloskopie zu verbesser
Hauptprüfer Prof. Dr. med. Hans K. Schackert
Hauptprüfer E-Mail schacker(at)rcs.urz.tu-dresden.de
Zusammenfassung
 Charakterisierung des allgemeinen Sicherheits- und Verträglichkeitsprofils einer Reihe von intravenösen (IV) Verabreichungen von ICT01 als Monotherapie und in Kombination mit einem Immun-Checkpoint-Inhibitor (ICI, d.h. Programmierter Zelltod-1 (PD-1) oder Programmierter-Tod-Ligand-1(PD-L1)-Blocker) bei Patienten mit fortgeschrittenen, rezidivierten/refraktären soliden Tumoren oder hämatologischen Krebsarten.
Hauptprüfer Prof. Dr. med. habil Martin Wermke
Hauptprüfer Telefon +49 351-4587566
Hauptprüfer E-Mail martin.wermke(at)uniklinikum-dresden.de
Studiensekretariat Sophia Tischer
Studiensekretariat Telefon +49 351-45811439
Zusammenfassung
 Diese Studie beschäftigt sich mit der Machbarkeit, Toxizität und der Entwicklung der Lebensqualität während und nach einer Strahlentherapie mit Protonen bei Kindern. Das Hauptziel der Studie ist der Vergleich von Nebenwirkungen einer Protonentherapie gegenüber einer Photonentherapie und der Einfluss auf die Lebensqualität der kleinen Patienten. Die Eigenschaften der physikalischen Verteilung (v.a. steilerer Dosisgradient) lassen vor allem einen Vorteil für das tumorumgebende gesunde Gewebe vermuten und führen wahrscheinlich damit zu weniger Spätnebenwirkungen bei den Patienten, welche eine Protonentherapie erhalten. Die Verbesserungen und Vorteile der Protonentherapie führen möglichweise letztlich auch dazu, langfristig die Lebensqualität der Patienten durch verminderte Langzeitnebenwirkungen in der Behandlung ihres Krebsleidens, zu verbessern
Hauptprüfer Chiara Valentini
Hauptprüfer Telefon +49 351-45819452
Studiensekretariat Annett Petzold
Zusammenfassung
 Zur Bestimmung der maximal verträglichen Dosis(n) (MTD) oder der empfohlenen Dosis für die Expansion (RDE) und des Dosierungsschemas für die Weiterentwicklung von BI 764532. Die MTDs werden auf der Grundlage der Häufigkeit der Patienten definiert, die während der MTD-Auswertungsperiode in den untersuchten Schemata dosisbegrenzende Toxizitäten (DLTs) erfahren. Die empfohlene Dosis für die Ausdehnung (RDE) wird sich an den Bewertungen der allgemeinen Sicherheit, Wirksamkeit, Pharmakokinetik (PK) und Pharmakodynamik (PD) orientieren. Weitere Ziele sind die Dokumentation der Sicherheit und Verträglichkeit von BI 764532, die Charakterisierung von Pharmakokinetik und Pharmakodynamik sowie die Auswertung von Wirksamkeitssignalen. In Phase Ib wird BI 764532 an ausgewählten Patientenpopulationen auf der Grundlage von Daten aus Phase Ia weiter untersucht. Die Ziele, Endpunkte und das Design der Phase Ib werden in einer Änderung des Studienprotokolls nach Vorliegen der Ergebnisse der Phase Ia festgelegt.
Hauptprüfer Prof. Dr. med. habil Martin Wermke
Hauptprüfer Telefon +49 351-4587566
Hauptprüfer E-Mail martin.wermke(at)uniklinikum-dresden.de
Studiensekretariat Romy Schöne
Studiensekretariat Telefon +49 351-45810457
Zusammenfassung
 Studie zur Erkundung der Effektivität und Toxizität einer hochdosierten Strahlentherapie bei Patienten mit Oligometastasen eines hormonrefraktären Prostatakarzinoms.
Hauptprüfer Dr. med. Tobias Hölscher
Hauptprüfer E-Mail tobias.hoelscher(at)uniklinikum-dresden.de
Studiensekretariat Aline Lähner
Studiensekretariat Telefon +49 351-458
Zusammenfassung
 Die aktuelle, prospektive und randomisierte PAROS-Studie soll nun multizentrisch als Phase-III-Studie eine Verbesserung der Rektumtoxizitäts-bedingten Lebensqualität (primärer Endpunkt) durch die Verwendung von Protonen nachweisen
Hauptprüfer Dr. med. Tobias Hölscher
Hauptprüfer E-Mail tobias.hoelscher(at)uniklinikum-dresden.de
Studiensekretariat Annett Petzold
Zusammenfassung
 Biologische Charakterisierung und Vergleich von Patienten mit multipel ossär oder lymphogen metastasiertem Prostatakarzinom sowie mit Knochenmetastasen anderer Primärtumoren/ Histologie (Poly-CR-P-Studie)
Hauptprüfer Dr. med. Annett Linge
Studiensekretariat Robert Oelsner
Zusammenfassung
 Ermittlung der krankheitsfreien Überlebensrate sowie der Gesamtüberlebensrate und Untersuchung von Lebensqualität und Nebenwirkunge
Hauptprüfer Prof. Dr. med. Meinolf Suttorp
Hauptprüfer E-Mail Meinolf.Suttorp(at)uniklinikum-dresden.de
Zusammenfassung
 Diese dosis-eskalierende Phase I-Studie untersucht erstmals die Sicherheit, die Nebenwirkungen und die Unbedenklichkeit sowie den therapeutischen Nutzen des neuen Studienmedikaments UniCAR02-T-pPSMA bei Patienten mit fortschreitender Erkrankung nach systemischer Standardtherapie bei Krebserkrankungen mit positivem PSMA-Marker. Das Medikament UniCAR02-T-pPSMA ist eine Kombination aus einer zellulären Komponente (UniCAR02-T) mit einem rekombinanten Antikörperderivat (TMpPSMA), die zusammen das aktive Medikament bilden.
Hauptprüfer Prof. Dr. med. habil Martin Wermke
Hauptprüfer Telefon +49 351-4587566
Hauptprüfer E-Mail martin.wermke(at)uniklinikum-dresden.de
Studiensekretariat Romy Schöne
Studiensekretariat Telefon +49 351-45810457
Zusammenfassung
 This is a multicenter and open-label (participants and researchers are aware of the treatment that participants are receiving) study that consists of 4 phases; a Prescreening Phase for biomarker evaluation only, a Screening Phase, a Treatment Phase (Cycle 1 Day 1 and will continue until the study drug is discontinued), and a Follow-up Phase (every 3 months after end of treatment visit). Participants will be monitored for safety during the study period, and up to 30 days after the last dose of study drug
Hauptprüfer PD Dr. med. Stefan Zastrow
Hauptprüfer E-Mail Stefan.Zastrow(at)uniklinikum-dresden.de
Studiensekretariat Susan Hinzmann
Zusammenfassung
 Vergleich zweier Behandlungsoptionen beim Muskelinvasiven Blasenkarzinom: Therapie 1: Enfortumab Vedotin und Pembrolizumab vor der OP (Neuartige, nicht zugelassene Therapie) Therapie 2 Gemcitabine und Cisplatin vor der OP (derzeit zugelassene Standardtherapie, Chemotherapie)
Hauptprüfer Prof. Dr. med. Christian Thomas
Hauptprüfer Telefon +49 351-4584425
Hauptprüfer E-Mail urostudienkoordination(at)uniklinikum-dresden.de
Studiensekretariat Pit Raupach
Studiensekretariat Telefon +49 351-4582157
Zusammenfassung
 Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von oralem Belzutifan (MK-6482) plus intravenösem (IV) Pembrolizumab (MK-3475) im Vergleich zu Placebo plus Pembrolizumab bei der adjuvanten Behandlung des klarzelligen Nierenzellkarzinoms (ccRCC) nach Nephrektomie zu untersuchen. Die primäre Studienhypothese lautet, dass Belzutifan plus Pembrolizumab dem Placebo plus Pembrolizumab in Bezug auf das krankheitsfreie Überleben (DFS) überlegen ist.
Hauptprüfer Dr. med. Angelika Borkowetz
Hauptprüfer Telefon +49 351-4584425
Studiensekretariat Pit Raupach
Studiensekretariat Telefon +49 351-4582157
Zusammenfassung
 Bildgesteuerte fokale Dosissteigerung bei Patienten mit primärem Prostatakrebs behandelt mit primärer hypofraktionierter stereotaktischer Bestrahlung mit externem Strahl Therapie (HypoFocal-SBRT) – eine prospektive, multizentrische, randomisierte Phase III-Studie
Hauptprüfer Dr. med. Tobias Hölscher
Hauptprüfer E-Mail tobias.hoelscher(at)uniklinikum-dresden.de
Studiensekretariat Robert Oelsner
Zusammenfassung
 Nachweis der Erhöhung der diagnostischen Genauigkeit eines MRTs durch vorherige Eisen-Infusion bei Patienten mit geplanter Radikaler Prostatektomie
Hauptprüfer Prof. Dr. med. Christian Thomas
Hauptprüfer Telefon +49 351-4584425
Hauptprüfer E-Mail urostudienkoordination(at)uniklinikum-dresden.de
Studiensekretariat Pit Raupach
Studiensekretariat Telefon +49 351-4582157
Zusammenfassung
 Patienten mit Prostatakarzinom und Indikation zur Strahlentherapie mit kurativer Zielsetzung erhalten eine Protonentherapie mit Gesamtdosen und Fraktionierungsschemata analog der Standard-Photonentherapie. Die Indikationsstellung für eine zusätzliche antihormonelle Therapie erfolgt ebenfalls analog zur Photonentherapie
Hauptprüfer Dr. med. Steffen Appold
Hauptprüfer E-Mail steffen.appold(at)uniklinikum-dresden.de
Studiensekretariat Annett Petzold
Hauptprüfer Dr. med. Tobias Hölscher
Hauptprüfer E-Mail tobias.hoelscher(at)uniklinikum-dresden.de
Studiensekretariat Annett Petzold
Zusammenfassung
 Testung der Effektivität von Triptorelin als 6-Monatsspritze als subcutane Injektion (unter die Haut) anstatt der bisher üblichen 1 - oder 3-Monatsspritze in den Muskel. Hierzu sind anfänglich engmaschige Kontrollen und Laborabnahmen nötig, um die Wirksamkeit zu überprüfen und die Patientensicherheit zu gewährleisten.
Hauptprüfer Prof. Dr. med. Christian Thomas
Hauptprüfer Telefon +49 351-4584425
Hauptprüfer E-Mail urostudienkoordination(at)uniklinikum-dresden.de
Studiensekretariat Pit Raupach
Studiensekretariat Telefon +49 351-4582157