EmpowHER-303

{ "short_title": "EmpowHER-303", "data_mode": "900", "data_mode_number": "000002477", "official_title": "A Phase 3, randomized, open-label, multicenter, controlled study to evaluate the efficacy and \r\nsafety of zanidatamab in combination with physician\u2019s choice chemotherapy compared to \r\ntrastuzumab in combination with physician\u2019s choice chemotherapy for the treatment of \r\nparticipants with metastatic HER2-positive breast cancer who have progressed on, or are\r\nintolerant to, previous trastuzumab deruxtecan treatment", "accrual_state": "planned", "therapeutic_value": "therapeutic", "therapieansatz_value": "not_applicable", "therapieintervention_value": "not_applicable", "therapielinie_value": "second", "ctgov_number": "NCT06435429", "eudract_number": null, "general_contact_email": "studiensekretariat.gyn@ukdd.de", "general_contact_phone": "+49 351-4584202", "hauptpruefer_dd_name": "Dr. Theresa Link", "description_laie_de": "Eine randomisierte, offene, multizentrische, kontrollierte Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Zanidatumab in Kombination mit einer Chemotherapie nach Wahl des Arztes im Vergleich zu Trastuzumab in Kombination mit einer Chemotherapie nach Wahl des Arztes zur Behandlung von Teilnehmerinnen mit metastasiertem HER2-positivem Brustkrebs, deren Krankheit unter einer vorherigen Behandlung mit Trastuzumab-Deruxtecan fortgeschritten ist oder die eine Unvertr\u00e4glichkeit aufweisen.", "description_laie_en": "A Phase 3, randomized, open-label, multicenter, controlled study to evaluate the efficacy and \r\nsafety of zanidatamab in combination with physician\u2019s choice chemotherapy compared to \r\ntrastuzumab in combination with physician\u2019s choice chemotherapy for the treatment of \r\nparticipants with metastatic HER2-positive breast cancer who have progressed on, or are\r\nintolerant to, previous trastuzumab deruxtecan treatment.", "description_expert_de": "Eine randomisierte, offene, multizentrische, kontrollierte Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Zanidatumab in Kombination mit einer Chemotherapie nach Wahl des Arztes im Vergleich zu Trastuzumab in Kombination mit einer Chemotherapie nach Wahl des Arztes zur Behandlung von Teilnehmerinnen mit metastasiertem HER2-positivem Brustkrebs, deren Krankheit unter einer vorherigen Behandlung mit Trastuzumab-Deruxtecan fortgeschritten ist oder die eine Unvertr\u00e4glichkeit aufweisen.", "description_expert_en": "A Phase 3, randomized, open-label, multicenter, controlled study to evaluate the efficacy and \r\nsafety of zanidatamab in combination with physician\u2019s choice chemotherapy compared to \r\ntrastuzumab in combination with physician\u2019s choice chemotherapy for the treatment of \r\nparticipants with metastatic HER2-positive breast cancer who have progressed on, or are\r\nintolerant to, previous trastuzumab deruxtecan treatment.", "rechtsgrundlage_value": "AMG", "phase_amg_value": "III", "main_cat_id": 3, "sub_cat_id": 16 }