HIT-LOGGIC Register

Section NCT
Category Pediatric oncology/hematology
Subcategory CNS tumors
Trial Type Register and supportive Studies
Description for experts
Description for laymen
JSON Data { "short_title": "HIT-LOGGIC Register", "data_mode": "900", "data_mode_number": "000002422", "official_title": "HIT-LOGGIC Register: Prospektives multizentrisches Register f\u00fcr Kinder und Jugendliche mit einem niedrig-gradigen Gliom", "accrual_state": "running", "therapeutic_value": "nonTherapeutic", "therapieansatz_value": "kurativ", "therapieintervention_value": null, "therapielinie_value": null, "ctgov_number": null, "eudract_number": null, "general_contact_email": null, "general_contact_phone": null, "hauptpruefer_dd_name": "Dr. med. Claudia Zinke", "description_laie_de": "Niedrig-gradige Gliome des Kindes- und Jugendalters (LGG) sind die h\u00e4ufigsten Hirntumoren dieser Altersstufen und stellen in Deutschland ungef\u00e4hr 40-50% Patientengruppe dar. Das mediane Alter bei Diagnose liegt zwischen 6-8 Jahren. Etwa 7% aller Patienten erkranken als S\u00e4uglinge.\r\nDas Hauptanliegen des Registers ist die Sammlung von zentralen Charakteristika der Patienten mit LGG in Deutschland unabh\u00e4ngig von einem bei Bedarf Einschluss in eine klinische Studie. Die Ziele des vorliegenden Registers sind vielf\u00e4ltig:\r\n\r\nProspektive demographische Erfassung von prim\u00e4r erkrankten, rezidiverkrankten und chronisch-progressiv erkrankten Patienten mit einem LGG\r\nQualit\u00e4tssicherung durch Sicherstellen einer standardisierten zentralen Referenzierung aller essentiellen diagnostischen Schritte bei allen Patienten, insbesondere wenn nicht prim\u00e4r in einer klinischen Studie behandelt\r\nGew\u00e4hrleistung einer zentralen Beratung von Patienten und Behandlern\r\nSammlung der Daten \u00fcber die im Verlauf angewendeten Therapien zum Vergleich mit den Behandlungsergebnissen aus den Vorl\u00e4uferstudien und -register\r\nErm\u00f6glichen der gemeinsamen Auswertung der klinischen Daten der Patienten aus den Vorl\u00e4uferstudien und -register bez\u00fcglich der Langzeitverl\u00e4ufe\r\nLangzeitbeobachtung von Patienten, die an einem LGG im Kindes- und Jugendalter erkranken\r\nErfassung der krankheits- und therapieassoziierten Sp\u00e4tfolgen\r\nErstellung einer Datenbank von klinischen und in Kooperation mit der LOGGIC Core-Studie molekularen Daten, um aktuelle und zuk\u00fcnftige Studien miteinander vergleichen zu k\u00f6nnen (Multi-State-Modell)\r\nBereitstellung von klinischen Informationen, um r\u00fcckblickend Untergruppen auswerten zu k\u00f6nnen\r\nBereitstellung von zentralen klinischen Daten von in Deutschland registrierten Patienten mit niedrig-gradigen Gliomen f\u00fcr aktuelle und zuk\u00fcnftige nationale und internationale Kooperationen, wie dem Deutschen Kinderkrebsregister, dem HIT-Life Konsortium, der Europ\u00e4ischen SIOPE-BTG for Low-Grade Glioma (LOGGIC), der ameri", "description_laie_en": null, "description_expert_de": null, "description_expert_en": null, "rechtsgrundlage_value": "BO", "phase_amg_value": null, "main_cat_id": 14, "sub_cat_id": 62 }
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Short name 900-000002422