Pierre Fabre STX-241 (SILVER)

Bereich NCT
Kategorie Thorakale Tumoren
Unterkategorie NSCLC
Studientyp weitere Systemtherapie Studien
Beschreibung für Experten Ziel dieser First-In-Human (FIH)-Studie der Phase I/II ist es, das Sicherheitsprofil zu ermitteln, die empfohlene Phase-II-Dosis (RP2D) zu bestimmen, die pharmakokinetischen (PK) und pharmakodynamischen (PD) Eigenschaften zu untersuchen sowie die Wirksamkeit von STX-241, einem mutantenselektiven EGFR-TKI der vierten Generation, bei Teilnehmern mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC, die während oder nach der Behandlung mit einem EGFR-TKI der dritten Generation wie Osimertinib aufgrund von erworbenen (sekundären) C797X-Doppelmutationen fortgeschritten sind.
Beschreibung Ziel dieser First-In-Human (FIH)-Studie der Phase I/II ist es, das Sicherheitsprofil zu ermitteln, die empfohlene Phase-II-Dosis (RP2D) zu bestimmen, die pharmakokinetischen (PK) und pharmakodynamischen (PD) Eigenschaften zu untersuchen sowie die Wirksamkeit von STX-241, einem mutantenselektiven EGFR-TKI der vierten Generation, bei Teilnehmern mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC, die während oder nach der Behandlung mit einem EGFR-TKI der dritten Generation wie Osimertinib aufgrund von erworbenen (sekundären) C797X-Doppelmutationen fortgeschritten sind.
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Kurzname 900-000002384