Pierre Fabre STX-241 (SILVER)
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Pierre Fabre STX-241 (SILVER)
Bereich
NCT
Kategorie
Thorakale Tumoren
Unterkategorie
NSCLC
Studientyp
weitere Systemtherapie Studien
Beschreibung für Experten
Ziel dieser First-In-Human (FIH)-Studie der Phase I/II ist es, das Sicherheitsprofil zu ermitteln, die empfohlene Phase-II-Dosis (RP2D) zu bestimmen, die pharmakokinetischen (PK) und pharmakodynamischen (PD) Eigenschaften zu untersuchen sowie die Wirksamkeit von STX-241, einem mutantenselektiven EGFR-TKI der vierten Generation, bei Teilnehmern mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC, die während oder nach der Behandlung mit einem EGFR-TKI der dritten Generation wie Osimertinib aufgrund von erworbenen (sekundären) C797X-Doppelmutationen fortgeschritten sind.
Beschreibung
Ziel dieser First-In-Human (FIH)-Studie der Phase I/II ist es, das Sicherheitsprofil zu ermitteln, die empfohlene Phase-II-Dosis (RP2D) zu bestimmen, die pharmakokinetischen (PK) und pharmakodynamischen (PD) Eigenschaften zu untersuchen sowie die Wirksamkeit von STX-241, einem mutantenselektiven EGFR-TKI der vierten Generation, bei Teilnehmern mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC, die während oder nach der Behandlung mit einem EGFR-TKI der dritten Generation wie Osimertinib aufgrund von erworbenen (sekundären) C797X-Doppelmutationen fortgeschritten sind.
JSON Daten
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"data_mode_number": "000002384",
"official_title": "Phase I/II First-In-Human Open-label Trial to Assess Safety and Efficacy of STX-241 in Participants with Locally Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) Resistant to EGFR Tyrosine Kinase Inhibitors (TKIs).",
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"general_contact_email": "ectu@ukdd.de",
"general_contact_phone": "+49 351-4587566",
"hauptpruefer_dd_name": "Prof. Dr. med. habil Martin Wermke",
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"description_laie_en": "The goal of this First-In-Human (FIH) Phase I/II trial is to establish the safetyprofile, determine the Recommended Phase II Dose (RP2D), explore the pharmacokinetic (PK)exposure and pharmacodynamic (PD) properties as well as assess the efficacy of STX-241, amutant selective Central Nervous System (CNS)-penetrant fourth generation EGFR TKI, inparticipants with locally advanced or metastatic NSCLC that progressed during orfollowing third generation EGFR TKI such as osimertinib due to C797X double acquired(secondary) mutations.",
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"sub_cat_id": 50
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