OrigAMI-2

Bereich NCT
Kategorie Gastrointestinale Tumore
Unterkategorie Kolorektales Karzinom
Studientyp Systemtherapie 1. Linie (metastasierte Erkrankung / Hämatologie)
Beschreibung für Experten In dieser Studie soll verglichen werden, wie lange die Teilnehmer krankheitsfrei (progressionsfreies Überleben) sind, wenn sie mit Amivantamab und einer Chemotherapie mit 5-Fluorouracil, Leucovorin-Calcium (Folinsäure) oder Levoleucovorin, Oxaliplatin (mFOLFOX6) oder 5-Fluorouracil, Leucovorin-Calcium (Folinsäure) oder Levoleucovorin behandelt werden, Andirinotecan-Hydrochlorid (FOLFIRI) im Vergleich zu Cetuximab und mFOLFOX6 oder FOLFIRI bei erwachsenen Teilnehmern mit Kirsten-Ratten-Sarkom-Virus-Onkogen-Homolog (KRAS)/Neuroblastom-RAS-Virus-Onkogen-Homolog (NRAS) und v-Raf-Maus-Sarkom-Virus-Onkogen-Homolog B1 (BRAF)-Wildtyp (WT) inoperablem oder metastasierendem linksseitigem kolorektalem Krebs.
Beschreibung In dieser Studie soll verglichen werden, wie lange die Teilnehmer krankheitsfrei (progressionsfreies Überleben) sind, wenn sie mit Amivantamab und einer Chemotherapie mit 5-Fluorouracil, Leucovorin-Calcium (Folinsäure) oder Levoleucovorin, Oxaliplatin (mFOLFOX6) oder 5-Fluorouracil, Leucovorin-Calcium (Folinsäure) oder Levoleucovorin behandelt werden, Andirinotecan-Hydrochlorid (FOLFIRI) im Vergleich zu Cetuximab und mFOLFOX6 oder FOLFIRI bei erwachsenen Teilnehmern mit Kirsten-Ratten-Sarkom-Virus-Onkogen-Homolog (KRAS)/Neuroblastom-RAS-Virus-Onkogen-Homolog (NRAS) und v-Raf-Maus-Sarkom-Virus-Onkogen-Homolog B1 (BRAF)-Wildtyp (WT) inoperablem oder metastasierendem linksseitigem kolorektalem Krebs.
JSON Daten { "short_title": "OrigAMI-2 ", "data_mode": "900", "data_mode_number": "000002395", "official_title": "A Randomized, Open-label Phase 3 Study of Amivantamab and mFOLFOX6 or FOLFIRI Versus Cetuximab and mFOLFOX6 or FOLFIRI as First-line Treatment in Participants With KRAS/NRAS and BRAF Wild-type Unresectable or Metastatic Left-sided Colorectal Cancer", "accrual_state": "running", "therapeutic_value": "therapeutic", "therapieansatz_value": "palliativ", "therapieintervention_value": "not_applicable", "therapielinie_value": "first", "ctgov_number": "NCT06662786", "eudract_number": null, "general_contact_email": "oncostudy@ukdd.de", "general_contact_phone": "+49 351-4587666", "hauptpruefer_dd_name": "Prof. Dr. med. Gunnar Folprecht", "description_laie_de": "In dieser Studie soll verglichen werden, wie lange die Teilnehmer krankheitsfrei (progressionsfreies \u00dcberleben) sind, wenn sie mit Amivantamab und einer Chemotherapie mit 5-Fluorouracil, Leucovorin-Calcium (Folins\u00e4ure) oder Levoleucovorin, Oxaliplatin (mFOLFOX6) oder 5-Fluorouracil, Leucovorin-Calcium (Folins\u00e4ure) oder Levoleucovorin behandelt werden, Andirinotecan-Hydrochlorid (FOLFIRI) im Vergleich zu Cetuximab und mFOLFOX6 oder FOLFIRI bei erwachsenen Teilnehmern mit Kirsten-Ratten-Sarkom-Virus-Onkogen-Homolog (KRAS)/Neuroblastom-RAS-Virus-Onkogen-Homolog (NRAS) und v-Raf-Maus-Sarkom-Virus-Onkogen-Homolog B1 (BRAF)-Wildtyp (WT) inoperablem oder metastasierendem linksseitigem kolorektalem Krebs.", "description_laie_en": "The purpose of this study is to compare how long the participants are disease-free(progression-free survival) when treated with amivantamab and chemotherapy with5-fluorouracil, leucovorin calcium (folinic acid) or levoleucovorin, oxaliplatin(mFOLFOX6) or 5-fluorouracil, leucovorin calcium (folinic acid) or levoleucovorin, andirinotecan hydrochloride (FOLFIRI) versus cetuximab and mFOLFOX6 or FOLFIRI in adultparticipants with Kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog (KRAS)/ Neuroblastoma RASviral oncogene homolog (NRAS) and v-Raf murine sarcoma viral oncogene homolog B1 (BRAF)wild type (WT) unresectable or metastatic left-sided colorectal cancer.", "description_expert_de": "In dieser Studie soll verglichen werden, wie lange die Teilnehmer krankheitsfrei (progressionsfreies \u00dcberleben) sind, wenn sie mit Amivantamab und einer Chemotherapie mit 5-Fluorouracil, Leucovorin-Calcium (Folins\u00e4ure) oder Levoleucovorin, Oxaliplatin (mFOLFOX6) oder 5-Fluorouracil, Leucovorin-Calcium (Folins\u00e4ure) oder Levoleucovorin behandelt werden, Andirinotecan-Hydrochlorid (FOLFIRI) im Vergleich zu Cetuximab und mFOLFOX6 oder FOLFIRI bei erwachsenen Teilnehmern mit Kirsten-Ratten-Sarkom-Virus-Onkogen-Homolog (KRAS)/Neuroblastom-RAS-Virus-Onkogen-Homolog (NRAS) und v-Raf-Maus-Sarkom-Virus-Onkogen-Homolog B1 (BRAF)-Wildtyp (WT) inoperablem oder metastasierendem linksseitigem kolorektalem Krebs.", "description_expert_en": "The purpose of this study is to compare how long the participants are disease-free(progression-free survival) when treated with amivantamab and chemotherapy with5-fluorouracil, leucovorin calcium (folinic acid) or levoleucovorin, oxaliplatin(mFOLFOX6) or 5-fluorouracil, leucovorin calcium (folinic acid) or levoleucovorin, andirinotecan hydrochloride (FOLFIRI) versus cetuximab and mFOLFOX6 or FOLFIRI in adultparticipants with Kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog (KRAS)/ Neuroblastoma RASviral oncogene homolog (NRAS) and v-Raf murine sarcoma viral oncogene homolog B1 (BRAF)wild type (WT) unresectable or metastatic left-sided colorectal cancer.", "rechtsgrundlage_value": "AMG", "phase_amg_value": "III", "main_cat_id": 2, "sub_cat_id": 6 }
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Kurzname 900-000002395