This is a partially double-blinded, multi-center, randomized, controlled
superiority study to evaluate the potential benefits of intensified surveillance
versus standard surveillance in medium-risk and high-risk early breast cancer
patients.
3500 patients will be randomized in a 1:1 ratio after completion of primary anti-tumor therapy (adjuvant chemotherapy, surgery or radiotherapy, whichever
occurs last) to receive:
- Standard Surveillance according to national guidelines or
- Intensive Surveillance
Es handelt sich um eine teilweise doppelblinde, multizentrische, randomisierte, kontrollierte Überlegenheitsstudie zur Bewertung des potenziellen Nutzens einer intensivierten Überwachung gegenüber einer Standardüberwachung bei Patientinnen mit frühem Brustkrebs mit mittlerem und hohem Risiko.
3.500 Patientinnen werden nach Abschluss der primären Antitumortherapie (adjuvante Chemotherapie, Operation oder Strahlentherapie, je nachdem, was zuletzt eintritt) im Verhältnis 1:1 randomisiert und erhalten:
– Standardüberwachung gemäß nationalen Leitlinien oder
– Intensivüberwachung
