Systemtherapie 1. Linie (metastasierte Erkrankung / Hämatologie)
Diese internationale, multizentrische, randomisierte, offene Phase-3-Parallelgruppenstudie untersucht die Wirksamkeit und Sicherheit des Lifileucel-Regimens (LN-144, autologe tumorinfiltrierende Lymphozyten [TIL]) in Kombination mit Pembrolizumab im Vergleich zu einer Pembrolizumab-Monotherapie. Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit (primärer Endpunkt) und die Sicherheit des Kombinationsansatzes zu bewerten. Eingeschlossen werden erwachsene Patientinnen und Patienten mit bisher unbehandeltem, nicht resezierbarem oder metastasiertem Melanom. Die Teilnehmenden werden randomisiert und erhalten entweder die Kombination aus Lifileucel und Pembrolizumab oder die Pembrolizumab-Monotherapie. Wichtige sekundäre Endpunkte umfassen weitere klinische Parameter zur Wirksamkeit und Verträglichkeit des Regimens.
Diese internationale, multizentrische und randomisierte Phase-3-Studie untersucht eine neue Behandlungskombination für Patientinnen und Patienten mit schwarzem Hautkrebs (Melanom), der operativ nicht entfernt werden kann oder bereits Tochtergeschwülste gebildet hat. Dabei wird die Wirksamkeit und Sicherheit einer Therapie mit körpereigenen Abwehrzellen, sogenannten tumorinfiltrierenden Lymphozyten (Lifileucel), in Kombination mit einem etablierten Immuntherapeutikum (Pembrolizumab) erforscht. Diese Kombination wird direkt mit der alleinigen Gabe von Pembrolizumab verglichen. An der Studie können erwachsene Betroffene teilnehmen, die bisher noch keine vorherige Behandlung für ihre fortgeschrittene Krebserkrankung erhalten haben. Das Hauptziel der Untersuchung ist es herauszufinden, ob die kombinierte Zell- und Immuntherapie den Krankheitsverlauf besser aufhalten kann als die Standardtherapie.
