Systemtherapie 1. Linie (metastasierte Erkrankung / Hämatologie)
Dies ist eine multizentrische, offene, randomisierte Parallelgruppen-Studie der Phase 3 zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von lifileucel in Kombination mit Pembrolizumab im Vergleich zu Pembrolizumab allein bei Teilnehmern mit unbehandeltem, inoperablem oder metastasiertem Melanom. Teilnehmern, die in den Pembrolizumab-Monotherapie-Arm randomisiert wurden und bei denen anschließend eine verblindete, unabhängige, zentral überprüfte und bestätigte Krankheitsprogression (PD) vorliegt, wird in einer optionalen Crossover-Phase eine Lifileucel-Monotherapie angeboten.
Dies ist eine multizentrische, offene, randomisierte Parallelgruppen-Studie der Phase 3 zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von lifileucel in Kombination mit Pembrolizumab im Vergleich zu Pembrolizumab allein bei Teilnehmern mit unbehandeltem, inoperablem oder metastasiertem Melanom. Teilnehmern, die in den Pembrolizumab-Monotherapie-Arm randomisiert wurden und bei denen anschließend eine verblindete, unabhängige, zentral überprüfte und bestätigte Krankheitsprogression (PD) vorliegt, wird in einer optionalen Crossover-Phase eine Lifileucel-Monotherapie angeboten.
