Die Studie CA057-1040 ist eine offene, multizentrische Phase-1b/2a-Studie zur Untersuchung von Mezigdomid in Kombination mit Elranatamab bei Patientinnen und Patienten mit rezidiviertem und/oder refraktärem multiplen Myelom (RRMM). Primäre Ziele sind die Bestimmung der empfohlenen Dosis und des Schemas (RP2D) sowie die Bewertung der Sicherheit und der vorläufigen Wirksamkeit. Eingeschlossen werden erwachsene Patientinnen und Patienten, die zuvor mindestens drei Therapielinien erhalten haben, darunter einen Immunmodulator, einen Proteasom-Inhibitor und einen Anti-CD38-Antikörper. Die Teilnehmenden müssen eine dokumentierte Krankheitsprogression unter oder nach der letzten Therapie aufweisen. Die Studie umfasst eine Dosis-Eskalationsphase und eine anschließende Expansionsphase. Wichtige sekundäre Endpunkte sind die Gesamtansprechrate (ORR), die Dauer des Ansprechens (DOR) sowie das progressionsfreie Überleben (PFS).
BMS CA057-1040 - Diese klinische Studie untersucht eine neue Kombinationstherapie für Patientinnen und Patienten mit multiplem Myelom, bei denen die Erkrankung trotz bisheriger Behandlungen zurückgekehrt ist oder nicht mehr auf diese anspricht. Es werden die beiden Wirkstoffe Mezigdomid und Elranatamab gemeinsam verabreicht, um die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Verbindung zu prüfen. Ein Ziel der Untersuchung ist es, die am besten geeignete Dosierung für die Teilnehmenden zu finden. An der Studie können Erwachsene teilnehmen, deren Erkrankung nach mindestens drei verschiedenen Vortherapien erneut fortgeschritten ist. Die Behandlung erfolgt durch regelmäßige Medikamentengaben, während die Verträglichkeit und das Ansprechen des Tumors engmaschig überwacht werden.
