Urothelkarzinom der Harnblase (incl. Nierenbecken, Ureter)
weitere Systemtherapie Studien
Dies ist eine globale, multizentrische, randomisierte, offene Phase-2/3-Studie zur Untersuchung von Dato-DXd plus Carboplatin oder Cisplatin im Vergleich zu Gemcitabin plus Carboplatin oder Cisplatin bei Teilnehmern mit la/mUC, deren Erkrankung während oder nach einer Kombinationsbehandlung mit EV plus Pembrolizumab fortgeschritten ist. Diese Studie beginnt mit Teil A, Phase 2. Während Teil A, Phase 2, werden die vorläufige Wirksamkeit und Sicherheit bewertet und die empfohlene Phase-3-Dosis (RP3D) ermittelt, sobald die Daten eine ausreichende Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit ermöglichen. Der Phase-3-Teil beginnt in Abhängigkeit von der Bewertung im Phase-2-Teil unter Berücksichtigung aller Informationen.
Dies ist eine globale, multizentrische, randomisierte, offene Phase-2/3-Studie zur Untersuchung von Dato-DXd plus Carboplatin oder Cisplatin im Vergleich zu Gemcitabin plus Carboplatin oder Cisplatin bei Teilnehmern mit la/mUC, deren Erkrankung während oder nach einer Kombinationsbehandlung mit EV plus Pembrolizumab fortgeschritten ist. Diese Studie beginnt mit Teil A, Phase 2. Während Teil A, Phase 2, werden die vorläufige Wirksamkeit und Sicherheit bewertet und die empfohlene Phase-3-Dosis (RP3D) ermittelt, sobald die Daten eine ausreichende Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit ermöglichen. Der Phase-3-Teil beginnt in Abhängigkeit von der Bewertung im Phase-2-Teil unter Berücksichtigung aller Informationen.
