Avencell AVC-203-01

Hämatologische Neoplasien
Non-Hodgkin-Lymphome (NHL)
Refraktär-/Rezidivtherapie (Hämatologie)
AVC-203-01 ist eine Phase-I-, first-in-human-Studie, die eine dual-zielgerichtete CD19/CD20-Zelltherapie (AVC-203) bei rezidiviertem oder refraktärem Lymphom (B-Zell-Malignitäten) untersucht. Primäres Ziel ist die Evaluierung der Sicherheit und die Bestimmung der maximal tolerierten Dosis (MTD). Eingeschlossen werden erwachsene Patientinnen und Patienten mit Lymphomen (z. B. DLBCL), die ein rezidiviertes oder refraktäres Krankheitsbild nach etablierten Vortherapien aufweisen. Die Behandlung erfolgt in einem Dosis-Eskalationsschema. Sekundäre Endpunkte umfassen die Bewertung der Pharmakokinetik (PK), Pharmakodynamik (PD) und erste Hinweise auf die klinische Aktivität von AVC-203.
Diese frühe klinische Studie (Phase I) untersucht eine neuartige Zelltherapie namens AVC-203, die speziell darauf abzielt, zwei verschiedene Oberflächenproteine auf Krebszellen (CD19 und CD20) gleichzeitig zu erkennen. Das Ziel ist es, die Sicherheit und Verträglichkeit dieser Therapie bei Patienten mit fortgeschrittenen Krebserkrankungen des Lymphsystems (Lymphomen) zu prüfen. Eingeschlossen werden erwachsene Patienten, bei denen die Erkrankung trotz früherer Behandlungen zurückgekehrt oder nicht ausreichend angesprochen hat. Durch die Studie soll die höchste sichere Dosis bestimmt und herausgefunden werden, wie sich die Behandlung im Körper verhält. Die Therapie AVC-203 ist eine potenzielle neue Option für Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Lymphom.