MountainTAP-30 ist eine randomisierte, multizentrische Phase-2/3-Studie zur Untersuchung von BMS-986504, einem selektiven MTA-kooperativen PRMT5-Inhibitor, in Kombination mit Nab-Paclitaxel und Gemcitabin bei metastasiertem pankreatischem duktalem Adenokarzinom (PDAC) mit homozygoter MTAP-Deletion. Ziel der Studie ist die Bewertung von Wirksamkeit und Sicherheit dieser Kombination im Vergleich zu Placebo in Kombination mit Nab-Paclitaxel und Gemcitabin. Eingeschlossen werden erwachsene Patientinnen und Patienten mit histologisch oder zytologisch bestätigtem metastasiertem PDAC und nachgewiesener MTAP-Deletion, die keine vorherige systemische Therapie im metastasierten Setting erhalten haben und mindestens eine messbare Läsion gemäß RECIST v1.1 aufweisen. Der molekulare Status wird anhand von Tumorgewebe bestimmt. Die Teilnehmenden werden randomisiert und erhalten BMS-986504 oder Placebo zusätzlich zur Standardchemotherapie. Primäre Endpunkte umfassen das progressionsfreie Überleben (PFS) nach RECIST v1.1 sowie das Gesamtüberleben (OS); wichtige sekundäre Endpunkte beinhalten objektive Ansprechrate (ORR), Dauer des Ansprechens (DoR), Zeit bis zum Ansprechen und Krankheitskontrollrate.
MountainTAP-30 ist eine internationale klinische Studie der Phase 2/3 für Menschen mit metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs (Pankreaskarzinom). Untersucht wird das neue Medikament BMS-986504 in Kombination mit einer Standard-Chemotherapie aus Nab-Paclitaxel und Gemcitabin. Teilnehmen können erwachsene Patientinnen und Patienten, deren Tumor eine bestimmte genetische Veränderung aufweist, nämlich den Verlust des MTAP-Gens, und die noch keine Behandlung für ihre metastasierte Erkrankung erhalten haben. Ziel der Studie ist es zu prüfen, ob die zusätzliche Behandlung mit BMS-986504 die Wirksamkeit der Standardtherapie verbessern kann. Die Teilnehmenden werden per Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Eine Gruppe erhält BMS-986504 zusammen mit der Chemotherapie, die andere ein Placebo zusammen mit derselben Chemotherapie. Anschließend wird untersucht, wie sich die Erkrankung entwickelt und wie sicher die Behandlung ist.
