IDeate-Esophageal01 ist eine internationale, multizentrische, randomisierte Phase-III-Studie zur Untersuchung von Ifinatamab Deruxtecan bei vorbehandeltem fortgeschrittenem oder metastasiertem Ösophagus-Plattenepithelkarzinom (ESCC). Ziel der Studie ist die Bewertung eines Überlebensvorteils im Gesamtüberleben (OS) von Ifinatamab Deruxtecan im Vergleich zu einer vom Prüfärzteteam gewählten Chemotherapie. Eingeschlossen werden erwachsene Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem ESCC nach vorangegangener systemischer Therapie. Die Teilnehmenden werden randomisiert und erhalten entweder Ifinatamab Deruxtecan oder eine Chemotherapie nach Wahl der Prüfärztin bzw. des Prüfarztes (z. B. Paclitaxel, Docetaxel oder Irinotecan). Die Studie ist multizentrisch und wird in mehreren europäischen Ländern durchgeführt. Der primäre Endpunkt ist das Gesamtüberleben.
IDeate-Esophageal01 ist eine internationale klinische Studie der Phase III für Menschen mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Plattenepithelkarzinom der Speiseröhre. In der Studie wird das Medikament Ifinatamab Deruxtecan mit einer Standard-Chemotherapie verglichen. Teilnehmen können erwachsene Patientinnen und Patienten, deren Erkrankung bereits behandelt wurde und weiter fortgeschritten ist. Ziel der Studie ist es zu prüfen, ob die Behandlung mit Ifinatamab Deruxtecan das Überleben im Vergleich zu einer Chemotherapie nach Wahl der behandelnden Ärztin oder des behandelnden Arztes verbessern kann. Die Teilnehmenden werden nach dem Zufallsprinzip einer der Behandlungsgruppen zugeteilt. Anschließend wird untersucht, wie lange die Patientinnen und Patienten leben und wie sicher die Behandlung ist.
