Systemtherapie 1. Linie (metastasierte Erkrankung / Hämatologie)
Diese multizentrische, randomisierte, doppelblinde Phase-2/3-Studie untersucht Ficerafusp Alfa (BCA101) in Kombination mit Pembrolizumab als Erstlinientherapie bei PD-L1-positivem rezidiviertem oder metastasiertem Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinom (HNSCC). Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der Kombinationstherapie im Vergleich zu Placebo plus Pembrolizumab zu bewerten. Eingeschlossen werden erwachsene Patientinnen und Patienten mit PD-L1-positivem, rezidiviertem oder metastasiertem HNSCC ohne vorherige systemische Therapie im fortgeschrittenen Stadium. Der PD-L1-Status wird vor Studieneinschluss bestimmt. Die Teilnehmenden werden randomisiert und erhalten entweder Ficerafusp Alfa plus Pembrolizumab oder Placebo plus Pembrolizumab. Wirksamkeits- und Sicherheitsparameter werden im Verlauf der Studie bewertet.
Diese klinische Studie untersucht eine neue Behandlung für Menschen mit fortgeschrittenem Krebs im Kopf-Hals-Bereich. Dabei wird das Medikament Ficerafusp Alfa (BCA101) zusammen mit der Immuntherapie Pembrolizumab getestet. Teilnehmen können erwachsene Patientinnen und Patienten mit wieder aufgetretenem oder metastasiertem Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinom, deren Tumor ein bestimmtes Eiweiß namens PD-L1 aufweist und die noch keine Behandlung für diese fortgeschrittene Erkrankung erhalten haben. Ziel der Studie ist es zu prüfen, ob die Kombination mit Ficerafusp Alfa die Wirksamkeit der Immuntherapie verbessern kann. Die Teilnehmenden werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe erhält Ficerafusp Alfa zusammen mit Pembrolizumab, die andere ein Placebo zusammen mit Pembrolizumab.
