StrateGIST?3 ist eine internationale, multizentrische, offene, randomisierte Phase-III-Studie, die IDRX-42 (GSK6042981) im Vergleich zu Sunitinib bei erwachsenen Patientinnen und Patienten mit metastasierten und/oder nicht resezierbaren Gastrointestinalen Stromatumoren (GIST) nach vorheriger Imatinib-Therapie untersucht. Primärer Endpunkt ist das progressionsfreie Überleben (PFS). Zu den wichtigsten sekundären Endpunkten zählen Gesamtüberleben (OS), objektive Ansprechrate (ORR), Zeit bis zur bestätigten Verschlechterung (TTCD), Lebensqualität (EORTC?QLQ-C30) und Sicherheitsparameter einschließlich TEAEs/SAEs. Einschlusskriterien umfassen histologisch oder zytologisch bestätigtes GIST mit dokumentierter Progression oder Imatinib-Intoleranz. Die Randomisierung erfolgt offen zwischen IDRX-42 und Sunitinib.
Diese internationale Studie untersucht, ob ein neues Medikament namens IDRX-42 bei einer bestimmten Krebsart des Verdauungstrakts, den sogenannten Gastrointestinalen Stromatumoren (GIST), wirksam und sicher ist. Untersucht werden erwachsene Patientinnen und Patienten, deren Erkrankung nach der Behandlung mit dem Medikament Imatinib fortgeschritten ist oder nicht operativ entfernt werden kann. Die Teilnehmenden erhalten entweder IDRX-42 oder das bereits zugelassene Vergleichsmedikament Sunitinib. Ziel der Studie ist es zu prüfen, wie lange die Krankheit ohne Fortschreiten bleibt. Außerdem werden Lebensqualität, Überlebenszeit und mögliche Nebenwirkungen erfasst.
