GMALL-Isatuximab

Bereich NCT
Kategorie Hämatologische Neoplasien
Unterkategorie Akute lymphatische Leukämie (ALL)
Studientyp Refraktär-/Rezidivtherapie (Hämatologie)
Beschreibung für Experten Dies ist eine offene, multizentrische, zweiarmige Studie mit Isatuximab bei Patienten mit R/R oder MRD-positiver CD38-positiver T-Zell-ALL, die mindestens 18 Jahre alt sind. In diese Studie werden zwei Kohorten einbezogen: In Kohorte 1 werden Patienten mit rezidivierter oder primär refraktärer T-ALL mit Chemotherapie in Kombination mit Isatuximab behandelt. In Kohorte 2 werden Patienten mit molekularem Versagen oder Rückfall (MRD-positiv) mit Isatuximab als Einzeltherapie behandelt. Es werden 40 Probanden aufgenommen, wobei etwa 20 Patienten in jede Kohorte aufgenommen werden sollen. Die Teilnahme der Probanden umfasst eine Screening-Phase, eine Behandlungsphase und eine Nachbeobachtungsphase. Alle Probanden erhalten eine Isatuximab-Behandlung.
Beschreibung Dies ist eine offene, multizentrische, zweiarmige Studie mit Isatuximab bei Patienten mit R/R oder MRD-positiver CD38-positiver T-Zell-ALL, die mindestens 18 Jahre alt sind. In diese Studie werden zwei Kohorten einbezogen: In Kohorte 1 werden Patienten mit rezidivierter oder primär refraktärer T-ALL mit Chemotherapie in Kombination mit Isatuximab behandelt. In Kohorte 2 werden Patienten mit molekularem Versagen oder Rückfall (MRD-positiv) mit Isatuximab als Einzeltherapie behandelt. Es werden 40 Probanden aufgenommen, wobei etwa 20 Patienten in jede Kohorte aufgenommen werden sollen. Die Teilnahme der Probanden umfasst eine Screening-Phase, eine Behandlungsphase und eine Nachbeobachtungsphase. Alle Probanden erhalten eine Isatuximab-Behandlung.
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