Systemtherapie ab 2. Linie (metastasierte Erkrankung)
Diese offene Phase-I/II-Studie mit Dosiseskalations- und Dosiserweiterungsphase untersucht AZD4360, ein TOP1-Inhibitor-Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) gegen Claudin-18.2 (CLDN18.2), bei erwachsenen Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren. Ziel der Studie ist die Bewertung von Sicherheit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und antitumoraler Aktivität von AZD4360. Eingeschlossen werden erwachsene Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenen malignen soliden Tumoren. In der Dosiseskalationsphase erhalten Teilnehmende steigende Dosen des Studienmedikaments, gefolgt von einer Dosiserweiterungsphase zur weiteren Untersuchung der Therapie. Der Wirkstoff adressiert Tumorzellen mit Expression des Zielantigens CLDN18.2. Wichtige sekundäre Endpunkte umfassen pharmakokinetische und pharmakodynamische Parameter sowie Wirksamkeitsparameter.
Diese klinische Studie untersucht ein neues Krebsmedikament namens AZD4360 bei Menschen mit fortgeschrittenen soliden Tumoren. Der Wirkstoff ist ein Antikörper-Medikament-Konjugat, das gezielt Zellen angreifen soll, die ein bestimmtes Merkmal namens Claudin-18.2 tragen. Ziel der Studie ist es zu prüfen, wie sicher die Behandlung ist, wie sich das Medikament im Körper verteilt und ob es gegen den Tumor wirken kann. Teilnehmen können erwachsene Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenen Krebserkrankungen. Die Teilnehmenden erhalten das Studienmedikament in steigenden Dosierungen, um eine geeignete Dosis zu bestimmen. Anschließend wird die Behandlung in weiteren Patientengruppen genauer untersucht.
