Systemtherapie 1. Linie (metastasierte Erkrankung / Hämatologie)
PDL1: >1%PDL1: <1%
ARTEMIDE-HCC01 ist eine randomisierte, offene, sponsor-verblindete, multizentrische Phase-III-Studie zur Erstlinientherapie mit Rilvegostomig in Kombination mit Bevacizumab mit oder ohne Tremelimumab bei Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenem hepatozellulärem Karzinom. Ziel der Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit, insbesondere hinsichtlich progressionsfreiem Überleben (PFS) und Gesamtüberleben (OS). Eingeschlossen werden erwachsene Patientinnen und Patienten mit nicht resezierbarem oder metastasiertem HCC ohne vorherige systemische Therapie. Die Randomisierung erfolgt in verschiedene Behandlungsarme mit Kombinationstherapien. Die Studie untersucht zusätzlich Sicherheitsprofile und Verträglichkeit der Therapie. Wichtige sekundäre Endpunkte umfassen weitere Wirksamkeitsparameter und patientenberichtete Outcomes.
Diese Studie untersucht eine neue Kombination von Krebsmedikamenten bei Leberkrebs im fortgeschrittenen Stadium. Dabei wird geprüft, ob das Medikament Rilvegostomig zusammen mit Bevacizumab – mit oder ohne einen weiteren Wirkstoff namens Tremelimumab – als erste Behandlung wirksam ist. Ziel ist es herauszufinden, ob sich das Fortschreiten der Erkrankung verlangsamen lässt und wie gut die Behandlung vertragen wird. Teilnehmen können erwachsene Patientinnen und Patienten, deren Leberkrebs nicht mehr operativ entfernt werden kann oder bereits gestreut hat und die noch keine systemische Therapie erhalten haben. Die Teilnehmenden werden per Zufallsprinzip verschiedenen Behandlungsgruppen zugeteilt. Zusätzlich wird untersucht, wie sich die Behandlung auf das Überleben und die Lebensqualität auswirkt.
