SoraTram ist eine multizentrische, offene, einarmige Phase-I-Basket-Studie, welche die kombinierte CRAF- und MEK-Inhibition mittels Sorafenib und Trametinib bei fortgeschrittenen Tumorerkrankungen untersucht. Ziel der Studie ist die Charakterisierung der Sicherheit und Verträglichkeit der Kombinationstherapie im Erweiterungsteil (primärer Endpunkt). Eingeschlossen werden erwachsene Patientinnen und Patienten mit metastasierten malignen Erkrankungen, die eine BRAF-Mutation mit beeinträchtigter Kinaseaktivität aufweisen. Voraussetzung ist, dass die Patientinnen und Patienten Standardtherapien erhalten haben oder für diese als ungeeignet gelten. Die Studie dient der vorläufigen Abschätzung der Wirksamkeit der Kombination bei diesen BRAF-mutierten Tumoren (sekundäre Endpunkte).
SoraTram ist eine frühe klinische Studie (Phase I), die eine Kombination der Medikamente Sorafenib und Trametinib bei Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren untersucht. Im Fokus stehen Krebserkrankungen mit einer speziellen BRAF-Genveränderung, die sie resistent gegen herkömmliche BRAF-Hemmer macht. Das Hauptziel der Studie ist es, die sichere Dosis und Verträglichkeit dieser neuen Kombinationstherapie zu ermitteln, wenn keine Standardtherapie mehr verfügbar ist. Auf Basis dieser Ergebnisse soll in einem späteren Schritt auch die Wirksamkeit bewertet werden.
