therapeutisch: IMA402 (bispecific T cell engaging receptor molecule)

Bereich NCT
Kategorie Gynäkologische Tumoren/ Mammakarzinom, Hauttumore, Sarkome, Thorakale Tumoren
Unterkategorie Endometriumkarzinom, Melanom, Weichteilsarkome, NSCLC
Studientyp weitere Systemtherapie Studien
Beschreibung für Experten Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Sicherheit, Verträglichkeit und Anti-Tumor-Aktivität von IMA402 bei Patienten mit rezidivierenden und/oder refraktären soliden Tumoren zu untersuchen. Primäre Ziele: Bestimmung der maximal verträglichen Dosis und/oder der empfohlenen Dosis für die Verlängerung der Behandlung mit IMA402 (Phase I) Charakterisierung der Sicherheit und Verträglichkeit von IMA402 (Phase I/II) Bewertung der Anti-Tumor-Aktivität von IMA402 (Phase II) Sekundäre Ziele: Bewertung der anfänglichen Anti-Tumor-Aktivität von IMA402 (Phase I) Bewertung der Anti-Tumor-Aktivität von IMA402 (Phase II) Beschreibung der PK von IMA402 (Phase I/II)
Beschreibung Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Sicherheit, Verträglichkeit und Anti-Tumor-Aktivität von IMA402 bei Patienten mit rezidivierenden und/oder refraktären soliden Tumoren zu untersuchen. Primäre Ziele: Bestimmung der maximal verträglichen Dosis und/oder der empfohlenen Dosis für die Verlängerung der Behandlung mit IMA402 (Phase I) Charakterisierung der Sicherheit und Verträglichkeit von IMA402 (Phase I/II) Bewertung der Anti-Tumor-Aktivität von IMA402 (Phase II) Sekundäre Ziele: Bewertung der anfänglichen Anti-Tumor-Aktivität von IMA402 (Phase I) Bewertung der Anti-Tumor-Aktivität von IMA402 (Phase II) Beschreibung der PK von IMA402 (Phase I/II)
JSON Daten { "short_title": "therapeutisch: IMA402 (bispecific T cell engaging receptor molecule) ", "data_mode": "900", "data_mode_number": "000002271", "official_title": "A Phase I/II First-In-Human Clinical Trial to Evaluate the Safety, Tolerability and Anti-Tumor Activity of IMA402, a Bispecific T Cell-Engaging Receptor Molecule (TCER\u00c2\u00ae) targeting PRAME, in Patients with Recurrent and/or Refractory Solid Tumors.", "accrual_state": "running", "therapeutic_value": "therapeutic", "therapieansatz_value": "palliativ", "therapieintervention_value": "not_applicable", "therapielinie_value": "not_applicable", "ctgov_number": "NCT05958121", "eudract_number": "2022-503133-54", "general_contact_email": "ectu@ukdd.de", "general_contact_phone": "+49 351-4587566", "hauptpruefer_dd_name": "Prof. Dr. med. habil Martin Wermke", "description_laie_de": "Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Sicherheit, Vertr\u00e4glichkeit und Anti-Tumor-Aktivit\u00e4t von IMA402 bei Patienten mit rezidivierenden und/oder refrakt\u00e4ren soliden Tumoren zu untersuchen.\r\n\r\nPrim\u00e4re Ziele:\r\n\r\nBestimmung der maximal vertr\u00e4glichen Dosis und/oder der empfohlenen Dosis f\u00fcr die Verl\u00e4ngerung der Behandlung mit IMA402 (Phase I)\r\nCharakterisierung der Sicherheit und Vertr\u00e4glichkeit von IMA402 (Phase I/II)\r\nBewertung der Anti-Tumor-Aktivit\u00e4t von IMA402 (Phase II)\r\nSekund\u00e4re Ziele:\r\n\r\nBewertung der anf\u00e4nglichen Anti-Tumor-Aktivit\u00e4t von IMA402 (Phase I)\r\nBewertung der Anti-Tumor-Aktivit\u00e4t von IMA402 (Phase II)\r\nBeschreibung der PK von IMA402 (Phase I/II)", "description_laie_en": "The goal of this clinical trial is to evaluate the safety, tolerability and anti-tumor activity of IMA402 in patients with recurrent and/or refractory solid tumors.\r\n\r\nPrimary objectives:\r\n\r\nTo determine the maximum tolerated dose and/or recommended dose for extension for IMA402 (Phase I)\r\nTo characterize the safety and tolerability of IMA402 (Phase I/II)\r\nTo evaluate anti-tumor activity of IMA402 (Phase II)\r\nSecondary objectives:\r\n\r\nTo evaluate the initial anti-tumor activity of IMA402 (Phase I)\r\nTo evaluate anti-tumor activity of IMA402 (Phase II)\r\nTo describe the PK of IMA402 (Phase I/II)", "description_expert_de": "Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Sicherheit, Vertr\u00e4glichkeit und Anti-Tumor-Aktivit\u00e4t von IMA402 bei Patienten mit rezidivierenden und/oder refrakt\u00e4ren soliden Tumoren zu untersuchen.\r\n\r\nPrim\u00e4re Ziele:\r\n\r\nBestimmung der maximal vertr\u00e4glichen Dosis und/oder der empfohlenen Dosis f\u00fcr die Verl\u00e4ngerung der Behandlung mit IMA402 (Phase I)\r\nCharakterisierung der Sicherheit und Vertr\u00e4glichkeit von IMA402 (Phase I/II)\r\nBewertung der Anti-Tumor-Aktivit\u00e4t von IMA402 (Phase II)\r\nSekund\u00e4re Ziele:\r\n\r\nBewertung der anf\u00e4nglichen Anti-Tumor-Aktivit\u00e4t von IMA402 (Phase I)\r\nBewertung der Anti-Tumor-Aktivit\u00e4t von IMA402 (Phase II)\r\nBeschreibung der PK von IMA402 (Phase I/II)", "description_expert_en": "The goal of this clinical trial is to evaluate the safety, tolerability and anti-tumor activity of IMA402 in patients with recurrent and/or refractory solid tumors.\r\n\r\nPrimary objectives:\r\n\r\nTo determine the maximum tolerated dose and/or recommended dose for extension for IMA402 (Phase I)\r\nTo characterize the safety and tolerability of IMA402 (Phase I/II)\r\nTo evaluate anti-tumor activity of IMA402 (Phase II)\r\nSecondary objectives:\r\n\r\nTo evaluate the initial anti-tumor activity of IMA402 (Phase I)\r\nTo evaluate anti-tumor activity of IMA402 (Phase II)\r\nTo describe the PK of IMA402 (Phase I/II)", "rechtsgrundlage_value": "AMG", "phase_amg_value": "I_II", "main_cat_id": 10, "sub_cat_id": 50 }
Einstellungen
Kurzname 900-000002271