BOB Modul2

Entitätsübergreifend/Basket
Allgemein
weitere Systemtherapie Studien
Basket of Baskets“ (BoB) ist eine modulare, offene, multizentrische Phase-II-Studie, die Futibatinib (TAS-120) bei Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren und nachgewiesenen FGFR-Aberrationen untersucht. Ziel der Studie ist die Bewertung der Antitumor-Aktivität, primär gemessen an der objektiven Ansprechrate (ORR) gemäß RECIST 1.1. Eingeschlossen werden erwachsene Probanden mit histologisch bestätigten, fortgeschrittenen soliden Tumoren (ausgenommen primäre ZNS-Tumore), die nach Standardtherapie progredient sind. Der molekulare Status (z. B. FGFR1-3 Fusionen, Mutationen oder Amplifikationen) wird im Vorfeld durch NGS oder vergleichbare Verfahren im Rahmen der molekularen Selektion bestätigt. Die Teilnehmenden erhalten Futibatinib als kontinuierliche tägliche Monotherapie. Wichtige sekundäre Endpunkte umfassen die Dauer des Ansprechens (DOR), das progressionsfreie Überleben (PFS) und die Sicherheit des FGFR-Inhibitors
Die Studie „Basket of Baskets“ untersucht ein neues Medikament namens Futibatinib bei Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenen Krebserkrankungen, die eine bestimmte Veränderung im Erbgut des Tumors (FGFR-Gen) aufweisen. Es handelt sich um eine Phase-II-Studie, die prüft, wie wirksam und sicher dieses gezielte Medikament bei verschiedenen Krebsarten mit demselben molekularen Merkmal ist. Ziel der Studie ist es zu messen, wie viele Tumore unter der Behandlung schrumpfen oder stabil bleiben. Teilnehmen können Erwachsene mit soliden Tumoren, bei denen Standardtherapien nicht mehr wirken und die FGFR-Veränderung durch einen Test bestätigt wurde.