Systemtherapie ab 2. Linie (metastasierte Erkrankung)
Studie CA-4948-103 ist eine einarmige, offene Phase-1-Studie zur Untersuchung von CA-4948 (Emavusertib) in Kombination mit Azacitidin und Venetoclax bei Patienten mit Akuter Myeloischer Leukämie (AML). Ziel der Studie ist die Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit der Triplett-Kombination sowie die Identifizierung potenzieller dosislimitierender Toxizitäten. Eingeschlossen werden erwachsene Patienten, die eine komplette Remission (CR/CRi) erreicht haben, jedoch weiterhin eine messbare Resterkrankung (MRD+) aufweisen. Der MRD-Status wird im Rahmen des Screenings mittels durchflusszytometrischer oder molekularer Methoden verifiziert. Alle Teilnehmenden erhalten die Prüfmedikation in definierten Zyklen zur Evaluation der klinischen Sicherheit. Wichtige sekundäre Endpunkte umfassen die Veränderung des MRD-Status sowie pharmakokinetische Parameter der eingesetzten Substanzen.
Diese klinische Untersuchung ist eine Phase-1-Studie, die den neuen Wirkstoff CA-4948 in Kombination mit den Medikamenten Azacitidin und Venetoclax testet. Die Studie richtet sich an Patientinnen und Patienten mit Akuter Myeloischer Leukämie (AML), die sich zwar in einer kompletten Rückbildung der Krankheit befinden, bei denen aber noch geringe Reste von Krebszellen nachweisbar sind. Ziel der Forschung ist es, die Sicherheit und Verträglichkeit dieser neuen Wirkstoffkombination zu bewerten. Eingeschlossen werden Erwachsene, bei denen trotz erfolgreicher Erstbehandlung ein Rückfallrisiko durch diese verbliebenen Krebszellen besteht. Die Teilnehmenden erhalten die Medikamente im Rahmen eines festgelegten Behandlungsplans, während ihre Blutwerte und ihr Wohlbefinden genau überwacht werden. Die Studie soll klären, ob die zusätzliche Gabe von CA-4948 dabei helfen kann, die verbliebenen Krebszellen weiter zu reduzieren.
