BI 1479-0008 Beamion LUNG-2

Diese Studie steht Erwachsenen ab 18 Jahren mit fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs offen. An der Studie können Personen teilnehmen, die Tumore mit HER2-Mutationen haben und noch keine systemische Therapie einschließlich Chemotherapie für fortgeschrittenen oder metastasierten Lungenkrebs erhalten haben. Ziel dieser Studie ist es, herauszufinden, ob ein Medikament namens Zongertinib (BI 1810631) die Verschlechterung des fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen Lungenkrebses besser verlangsamen kann als die verfügbare Standardbehandlung. Zongertinib kann das Wachstum von Krebszellen durch Hemmung von HER2 verlangsamen. Dies würde das Wiederauftreten des Krebses verzögern und die Überlebensrate erhöhen. Die derzeitige Standardbehandlung besteht aus Pembrolizumab plus Platin-Pemetrexed-Chemotherapie, wobei die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt werden. Die eine Gruppe erhält Zongertinib in regelmäßigen Abständen während der gesamten Studie, die andere Gruppe erhält Infusionen mit Pembrolizumab, Pemetrexed und Cisplatin oder Carboplatin (Pembrolizumab plus Platin-Pemetrexed-Chemotherapie) in eine Vene.Die Teilnehmer können bis zu einem Jahr an der Studie teilnehmen.

{ "short_title": "BI 1479-0008 Beamion LUNG-2", "data_mode": "900", "data_mode_number": "000002367", "official_title": "Beamion LUNG 2: A Phase III, Open-label, Randomized, Active-controlled, Multi-centre Trial Evaluating Orally Administered Zongertinib (BI 1810631) Compared With Standard of Care as First-line Treatment in Patients With Unresectable, Locally Advanced or Metastatic Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer Harbouring HER2 Tyrosine Kinase Domain Mutations", "accrual_state": "running", "therapeutic_value": "therapeutic", "therapieansatz_value": "palliativ", "therapieintervention_value": "not_applicable", "therapielinie_value": "first", "ctgov_number": "NCT06151574", "eudract_number": null, "general_contact_email": "oncostudy@ukdd.de", "general_contact_phone": "+49 351-4587666", "hauptpruefer_dd_name": "Prof. Dr. med. Gunnar Folprecht", "description_laie_de": "Diese Studie steht Erwachsenen ab 18 Jahren mit fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs offen. An der Studie k\u00f6nnen Personen teilnehmen, die Tumore mit HER2-Mutationen haben und noch keine systemische Therapie einschlie\u00dflich Chemotherapie f\u00fcr fortgeschrittenen oder metastasierten Lungenkrebs erhalten haben. Ziel dieser Studie ist es, herauszufinden, ob ein Medikament namens Zongertinib (BI 1810631) die Verschlechterung des fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen Lungenkrebses besser verlangsamen kann als die verf\u00fcgbare Standardbehandlung. Zongertinib kann das Wachstum von Krebszellen durch Hemmung von HER2 verlangsamen. Dies w\u00fcrde das Wiederauftreten des Krebses verz\u00f6gern und die \u00dcberlebensrate erh\u00f6hen. Die derzeitige Standardbehandlung besteht aus Pembrolizumab plus Platin-Pemetrexed-Chemotherapie, wobei die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt werden. Die eine Gruppe erh\u00e4lt Zongertinib in regelm\u00e4\u00dfigen Abst\u00e4nden w\u00e4hrend der gesamten Studie, die andere Gruppe erh\u00e4lt Infusionen mit Pembrolizumab, Pemetrexed und Cisplatin oder Carboplatin (Pembrolizumab plus Platin-Pemetrexed-Chemotherapie) in eine Vene.Die Teilnehmer k\u00f6nnen bis zu einem Jahr an der Studie teilnehmen.", "description_laie_en": "This study is open to adults 18 years and older with advanced or metastatic non-smallcell lung cancer. People can join the study if they have tumours with HER2 mutations andhave not yet received any systemic therapy including chemotherapy for advanced ormetastatic lung cancer. The purpose of this study is to find out whether a medicinecalled zongertinib (BI 1810631) can slow down the worsening of advanced non-small celllung cancer better than the standard treatment available. Zongertinib may slow cancercell growth by inhibiting HER2. This would prolong cancer re-occurrence and increasesurvival. Current standard treatment is pembrolizumab plus platinum-pemetrexedchemotherapy.Participants are put into 2 groups by chance. One group receives zongertinib at regulartimes throughout the study and the other group receives infusions of pembrolizumab,pemetrexed and cisplatin or carboplatin (pembrolizumab plus platinum-pemetrexedchemotherapy) into a vein.Participants may be in the study up to a", "description_expert_de": "Diese Studie steht Erwachsenen ab 18 Jahren mit fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs offen. An der Studie k\u00f6nnen Personen teilnehmen, die Tumore mit HER2-Mutationen haben und noch keine systemische Therapie einschlie\u00dflich Chemotherapie f\u00fcr fortgeschrittenen oder metastasierten Lungenkrebs erhalten haben. 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