Systemtherapie 1. Linie (metastasierte Erkrankung / Hämatologie)
PDL1: <50%
Die Studie eVOLVE-Lung02 ist eine multizentrische, offene Phase?III-Studie mit zwei parallelen Armen, die Volrustomig?(MEDI5752) plus platinbasierter Chemotherapie versus Pembrolizumab plus platinbasierter Chemotherapie bei erwachsenen Patientinnen und Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) als Erstlinientherapie untersucht. Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit (z.?B. Progressionsfreies Überleben) sowie die Sicherheit der neuen Kombination zu bewerten. Eingeschlossen werden Erwachsene mit histologisch oder zytologisch bestätigtem metastasiertem NSCLC (Stadium?IV) ohne nachweisbare EGFR-Mutationen oder ALK-/ROS1-Rearrangements. Die molekulare Treiber-Status wird im Screening ausgeschlossen. Die Teilnehmenden werden randomisiert im Verhältnis 1?:?1 einer der beiden Therapiearme zugeteilt. Wichtige sekundäre Endpunkte umfassen objektive Ansprechrate, Dauer des Ansprechens, Gesamtüberleben sowie Sicherheits- und Verträglichkeitsprofile.
In dieser Studie wird überprüft, ob bei Erwachsenen mit fortgeschrittenem, metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs eine neue Behandlungskombination bessere Ergebnisse erzielen kann. Teilnehmende erhalten entweder die neue Immuntherapie Volrustomig kombiniert mit Chemotherapie oder die etablierte Kombination aus Pembrolizumab und Chemotherapie. Eingeschlossen sind Personen mit erstmaliger systemischer Behandlung (Erstlinie) und ohne nachweisbare EGFR-, ALK- oder ROS1-Treibermutation. Ziel ist es herauszufinden, wie sicher die neue Behandlung ist und ob sie das Wachstum der Tumoren besser stoppen kann. Weitere Aspekte sind das Erfassen von Nebenwirkungen und das Überleben der Teilnehmenden.
