Systemtherapie ab 2. Linie (metastasierte Erkrankung)
KRAS G12D
Die Studie J5J-OX-JZZA ist eine Phase-1a/1b-Studie, die den Wirkstoff LY3962673 bei Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren und nachgewiesener KRAS G12D-Mutation untersucht. Ziel der Studie ist es, die Sicherheit, Verträglichkeit sowie die Antitumoraktivität von LY3962673 als Monotherapie oder in Kombination mit Chemotherapeutika zu bewerten. Eingeschlossen werden erwachsene Probanden mit fortgeschrittenen Stadien maligner solider Tumore. Der molekulare Status (KRAS G12D) wird im Rahmen des Screenings verifiziert. Die Teilnehmenden erhalten die Prüfsubstanz je nach Kohorte entweder als Einzelwirkstoff oder in Kombination mit weiteren Therapeutika. Wichtige Endpunkte umfassen neben der dosislimitierenden Toxizität auch die objektive Ansprechrate sowie die Pharmakokinetik des Wirkstoffs.
Diese klinische Studie untersucht ein neues Medikament namens LY3962673 bei Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenen festen Krebstumoren, die eine ganz bestimmte Veränderung im Erbgut (eine sogenannte KRAS G12D-Mutation) aufweisen. Das Hauptziel der Untersuchung ist es, herauszufinden, wie sicher und verträglich das neue Mittel ist und ob es das Krebswachstum bremsen kann. Dabei wird das Medikament entweder allein oder in Kombination mit bewährten Chemotherapien verabreicht. Teilnehmen können Erwachsene, deren Krebserkrankung bereits fortgeschritten ist. Vor dem Start wird durch eine Gewebeprobe genau geprüft, ob die erforderliche Mutation im Tumor vorliegt. Die Studie ist langfristig angelegt und wird voraussichtlich etwa fünf Jahre dauern.
