Beschreibung für Experten
Bei dieser klinischen Studie handelt es sich um eine prospektive, multizentrische, offene, randomisierte, aktiv kontrollierte Phase-3-Parallelstudie zur Untersuchung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit der Behandlung mit IMA203 in der empfohlenen Phase-2-Dosis im Vergleich zu einer Behandlung nach Wahl des Prüfarztes bei Patienten mit einem zuvor behandelten, inoperablen oder metastasierten kutanen Melanom.
Beschreibung
Bei dieser klinischen Studie handelt es sich um eine prospektive, multizentrische, offene, randomisierte, aktiv kontrollierte Phase-3-Parallelstudie zur Untersuchung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit der Behandlung mit IMA203 in der empfohlenen Phase-2-Dosis im Vergleich zu einer Behandlung nach Wahl des Prüfarztes bei Patienten mit einem zuvor behandelten, inoperablen oder metastasierten kutanen Melanom.
JSON Daten
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"short_title": "IMA203-301",
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"data_mode_number": "000002446",
"official_title": "This clinical trial is a prospective, multicenter, open-label, randomized, actively controlled, parallel-group Phase 3 clinical trial to evaluate the efficacy, safety and tolerability of treatment with IMA203 administered at the recommended phase 2 dose versus investigator's choice of treatment in patients with previously treated, unresectable or metastatic cutaneous melanoma",
"accrual_state": "running",
"therapeutic_value": "not_applicable",
"therapieansatz_value": "palliativ",
"therapieintervention_value": "not_applicable",
"therapielinie_value": "not_applicable",
"ctgov_number": "NCT06743126",
"eudract_number": "2024-517062-42",
"general_contact_email": "ectu@ukdd.de",
"general_contact_phone": "+49 351-4587566",
"hauptpruefer_dd_name": "Prof. Dr. med. habil Martin Wermke",
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"rechtsgrundlage_value": "AMG",
"phase_amg_value": "III",
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