Study of Erdafitinib Intravesical Delivery System for Localized Bladder Cancer

Urogenitale Tumoren
Urothelkarzinom der Harnblase (incl. Nierenbecken, Ureter)
Neoadjuvante Therapie
Zweck der Studie in Teil 1 (Dosiseskalation) und in Teil 2 (Dosisausweitung) ist es, die empfohlene(n) Dosis(en) der Phase 2 (RP2D[s]) zu bestimmen und die vorläufige klinische Wirksamkeit zu bewerten. In Teil 3 (Dosisausweitung) werden die Sicherheit und die vorläufige klinische Aktivität bei der RP2D bestätigt. In Teil 4 (RP2D-Erweiterung) wird das vollständige Ansprechen (CR) bei Teilnehmern mit nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs mit mittlerem Risiko (IR-NMIBC; d. h. die Krebszellen befinden sich nur in der Blasenschleimhaut) bewertet. Übersetzt mit DeepL.com (kostenlose Version)
Die Studie ist für Patienten mit lokalem Urothelkarzinom der Harnblase. Um diese zu erhalten, soll eine Brezel mit Erdafitinib (TAR-210) in die Blase eingesetzt werden.