Genentech FORTREA IMCODE003 GO44479

Die Phase II Studie untersucht die Wirksamkeit und Sicherheit des mRNA-Krebsimpfstoff Autogene Cevumeran, in Kombination mit dem PD-L1-Checkpoint-Inhibitor Atezolizimub und Chemotherapie (mFOLFIRINOX) im Vergleich mit einer alleinigen Chemotherapie (mFOLFIRINOX) direkt nach der Operation bei Patientinnen und Patienten mit Pankreaskarzinom. Der mRNA-Krebsimpfstoff Autogene Cevumeran, entwickelt von BioNTech und Genentech, basiert auf tumorspezifischen Eiweißstücken (Neoantigenen) und zielt darauf ab, das körpereigene Immunsystem gezielt gegen verbliebene Tumorzellen zu aktivieren.

{ "short_title": "Genentech FORTREA IMCODE003 GO44479 ", "data_mode": "900", "data_mode_number": "000002480", "official_title": "A Phase II, Open-Label, Multicenter, Randomized Study of the Efficacy and Safety of Adjuvant Autogene Cevumeran Plus Atezolizumab and mFOLFIRINOX Versus mFOLFIRINOX Alone in Patients With Resected Pancreatic Ductal Adenocarcinoma", "accrual_state": "running", "therapeutic_value": "therapeutic", "therapieansatz_value": "kurativ", "therapieintervention_value": "adjuvant", "therapielinie_value": "not_applicable", "ctgov_number": "NCT05968326", "eudract_number": null, "general_contact_email": "oncostudy@ukdd.de", "general_contact_phone": "+49 351-4587666", "hauptpruefer_dd_name": "Prof. Dr. med. Gunnar Folprecht", "description_laie_de": "Die Phase II Studie untersucht die Wirksamkeit und Sicherheit des mRNA-Krebsimpfstoff Autogene Cevumeran, in Kombination mit dem PD-L1-Checkpoint-Inhibitor Atezolizimub und Chemotherapie (mFOLFIRINOX) im Vergleich mit einer alleinigen Chemotherapie (mFOLFIRINOX) direkt nach der Operation bei Patientinnen und Patienten mit Pankreaskarzinom. Der mRNA-Krebsimpfstoff Autogene Cevumeran, entwickelt von BioNTech und Genentech, basiert auf tumorspezifischen Eiwei\u00dfst\u00fccken (Neoantigenen) und zielt darauf ab, das k\u00f6rpereigene Immunsystem gezielt gegen verbliebene Tumorzellen zu aktivieren.", "description_laie_en": "The purpose of this open-label, multichenter, Phase II study is to evaluate the efficacy and safety of adjuvant autogene cevumeran plus atezolizumab and modified leucovorin, 5-fluorouracil (5-FU), irinotecan, and oxaliplatin (mFOLFIRINOX) versus mFOLFIRINOX alone in participants with resected pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) who have not received prior systemic anti-cancer treatment for PDAC and have no evidence of disease after surgery.", "description_expert_de": "Die Phase II Studie untersucht die Wirksamkeit und Sicherheit des mRNA-Krebsimpfstoff Autogene Cevumeran, in Kombination mit dem PD-L1-Checkpoint-Inhibitor Atezolizimub und Chemotherapie (mFOLFIRINOX) im Vergleich mit einer alleinigen Chemotherapie (mFOLFIRINOX) direkt nach der Operation bei Patientinnen und Patienten mit Pankreaskarzinom. Der mRNA-Krebsimpfstoff Autogene Cevumeran, entwickelt von BioNTech und Genentech, basiert auf tumorspezifischen Eiwei\u00dfst\u00fccken (Neoantigenen) und zielt darauf ab, das k\u00f6rpereigene Immunsystem gezielt gegen verbliebene Tumorzellen zu aktivieren.", "description_expert_en": "The purpose of this open-label, multichenter, Phase II study is to evaluate the efficacy and safety of adjuvant autogene cevumeran plus atezolizumab and modified leucovorin, 5-fluorouracil (5-FU), irinotecan, and oxaliplatin (mFOLFIRINOX) versus mFOLFIRINOX alone in participants with resected pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) who have not received prior systemic anti-cancer treatment for PDAC and have no evidence of disease after surgery.", "rechtsgrundlage_value": "AMG", "phase_amg_value": "II", "main_cat_id": 2, "sub_cat_id": 4 }