CANTOR D798VC00001

Gastrointestinale Tumore
Kolorektales Karzinom
Systemtherapie 1. Linie (metastasierte Erkrankung / Hämatologie)
Die CANTOR-Studie (NCT06792695) ist eine offene, multizentrische Phase-II-Masterprotokoll-Studie, die die Sicherheit und Wirksamkeit neuartiger Interventionskombinationen bei Patientinnen und Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom evaluiert. In einer Substudie werden Teilnehmende randomisiert in Arm A (Volrustomig + FOLFIRI + Bevacizumab) versus Arm B (FOLFIRI + Bevacizumab). Primäres Ziel ist die Bewertung von Sicherheitsprofil und Wirksamkeit der Kombination; sekundäre Endpunkte umfassen zentrale Effizienz-Parameter und Tumoransprechen. Eingeschlossen werden erwachsene Patientinnen und Patienten mit metastasiertem Kolorektalkarzinom (ohne Lebermetastasen); die Studie wird offen an mehreren Zentren durchgeführt. Die Plattformstruktur erlaubt den Vergleich weiterer neuartiger Kombinationen gegen einen aktiven Kontrollarm.
Die CANTOR Studie prüft, ob die Zugabe des Prüfpräparats Volrustomig zur Standardkombinationstherapie FOLFIRI plus Bevacizumab bei erwachsenen Menschen mit metastasiertem Darmkrebs sicher und wirksam ist. Teilnehmende werden in zwei Gruppen eingeteilt: eine Gruppe erhält Volrustomig zusätzlich zur Standardtherapie, die andere Gruppe erhält nur die Standardtherapie. Ziel ist es, die Verträglichkeit und die Wirksamkeit der Kombination zu bewerten. Eingeschlossen werden erwachsene Patientinnen und Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom. Die Untersuchung ist offen (nicht verblindet) und an mehreren Zentren organisiert. Wichtige zusätzliche Messgrößen betreffen längerfristige Behandlungsergebnisse und Tumoransprechen