HLX22-GC-301

Gastrointestinale Tumore
Ösophagus und Magenkarzinom
Systemtherapie 1. Linie (metastasierte Erkrankung / Hämatologie)
Dies ist eine doppelblinde, randomisierte, multiregionale, vergleichende klinische Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von HLX22 in Kombination mit Trastuzumab und Chemotherapie als Erstlinienbehandlung bei Patienten mit HER2-positivem lokal fortgeschrittenem/metastasiertem Adenokarzinom des Magens und/oder der gastroösophagealen Übergangszone (G/GEJ). Die teilnahmeberechtigten Probanden werden im Verhältnis 1:1 randomisiert auf die beiden Gruppen verteilt. Die teilnehmenden Probanden werden mit dem Studienmedikament behandelt, bis der klinische Nutzen verloren geht, der Tod eintritt, eine unerträgliche Toxizität auftritt, die Einwilligungserklärung widerrufen wird oder andere im Protokoll festgelegte Gründe vorliegen (je nachdem, was zuerst eintritt).
Dies ist eine doppelblinde, randomisierte, multiregionale, vergleichende klinische Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von HLX22 in Kombination mit Trastuzumab und Chemotherapie als Erstlinienbehandlung bei Patienten mit HER2-positivem lokal fortgeschrittenem/metastasiertem Adenokarzinom des Magens und/oder der gastroösophagealen Übergangszone (G/GEJ). Die teilnahmeberechtigten Probanden werden im Verhältnis 1:1 randomisiert auf die beiden Gruppen verteilt. Die teilnehmenden Probanden werden mit dem Studienmedikament behandelt, bis der klinische Nutzen verloren geht, der Tod eintritt, eine unerträgliche Toxizität auftritt, die Einwilligungserklärung widerrufen wird oder andere im Protokoll festgelegte Gründe vorliegen (je nachdem, was zuerst eintritt).