Systemtherapie 1. Linie (metastasierte Erkrankung / Hämatologie)
DESTINY-Biliary Tract Cancer-01 ist eine Phase-3-Studie, die Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) und Rilvegostomig im Vergleich zur Standardtherapie aus Gemcitabin, Cisplatin und Durvalumab bei HER2-exprimierendem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Gallengangskarzinom untersucht.
Ziel der Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der experimentellen Kombination im Erstlinien-Setting.
Eingeschlossen werden erwachsene Patientinnen und Patienten mit nicht resektabler oder metastasierter Erkrankung und bestätigter HER2-Expression.
Der molekulare Status wird im Screening bestimmt.
Die Behandlung erfolgt entweder mit der Prüftherapie oder mit der genannten Standard-of-Care-Regime.
Sekundäre Zielgrößen umfassen Sicherheitsparameter und weitere Wirksamkeitsendpunkte.
Die Studie DESTINY-Biliary Tract Cancer-01 untersucht zwei neue Antikörper-Wirkstoffe (Trastuzumab Deruxtecan und Rilvegostomig) bei Patientinnen und Patienten mit HER2-positiven Tumoren der Gallenwege, die nicht operiert werden können oder bereits gestreut haben.
Ziel der Studie ist es herauszufinden, wie wirksam und verträglich diese neue Behandlung im Vergleich zur bisherigen Standardtherapie aus Gemcitabin, Cisplatin und Durvalumab ist.
Teilnehmen können erwachsene Menschen mit fortgeschrittenem Gallengangskrebs, der HER2-positiv ist.
Der HER2-Status wird vor Studieneinschluss geprüft.
Die Teilnehmenden erhalten entweder die neue Kombinationstherapie oder die übliche Standardbehandlung.
Die Studie untersucht außerdem weitere gesundheitliche Aspekte wie Verträglichkeit und Krankheitskontrolle.
