Systemtherapie 1. Linie (metastasierte Erkrankung / Hämatologie)
EGFR weitere Mutationen
Die Studie FLAURARE ist eine internationale, multizentrische, offene Phase-II-Studie, die die Kombination von Osimertinib und einer platinhaltigen Chemotherapie (Carboplatin oder Cisplatin plus Pemetrexed) als Erstlinie bei Patienten mit metastasiertem (Stadium IV) nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) mit seltenen (atypischen) EGFR-Mutationen untersucht. Ziel der Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit (efficacy) der Kombinationstherapie. Einschlusskriterien sind u.a. unbehandelte metastasierte NSCLC (Adenokarzinom), mindestens eine EGFR-Mutation in Exon 18–21 (ausschließlich common mutations wie Exon-19-Deletion, L858R, Exon-20-Insertion oder T790M), bestätigter EGFR-Status, ECOG = 1, mind. eine messbare Läsion (RECIST v1.1) sowie adäquate Organfunktion. Alle Teilnehmenden erhalten Osimertinib plus Chemotherapie; randomisiert oder Placebo gibt es nicht (single-arm). Wichtige sekundäre Endpunkte sind Sicherheit, Verträglichkeit und Lebensqualität der Patientinnen und Patienten.
Diese Studie untersucht, ob die Kombination aus dem Medikament Osimertinib plus Chemotherapie bei Menschen mit fortgeschrittenem Lungenkrebs (nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, NSCLC) mit seltenen EGFR-Mutationen hilft. Ziel ist es herauszufinden, wie gut diese Behandlung wirkt und wie gut sie verträglich ist. Teilnehmen dürfen erwachsene Patientinnen und Patienten mit metastasiertem NSCLC, die noch keine Systemtherapie für die fortgeschrittene Erkrankung erhalten haben. Der molekulare Status der seltenen EGFR-Mutationen wird vor der Therapie bestätigt. Alle Teilnehmenden erhalten die Kombination aus Osimertinib und standardisierter Chemotherapie. Außerdem wird untersucht, wie ihre Lebensqualität und Nebenwirkungen sich entwickeln.
