EFC17757/ROCKnrol1

{ "short_title": "EFC17757/ROCKnrol1", "data_mode": "910", "data_mode_number": "000000046", "official_title": null, "accrual_state": "running", "therapeutic_value": "not_applicable", "therapieansatz_value": "not_applicable", "therapieintervention_value": "not_applicable", "therapielinie_value": "first", "ctgov_number": null, "eudract_number": "2023-505394-32", "general_contact_email": "sal-aml-register@ukdd.de", "general_contact_phone": "+49 351-45818380", "hauptpruefer_dd_name": null, "description_laie_de": "A randomized, double-blind, multicenter, Phase 3 study to evaluate efficacy and safety of belumosudil in combination with corticosteroids versus placebo in combination with corticosteroids in participants at least 12 years of age with newly diagnosed chronic graft versus host disease (cGVHD)", "description_laie_en": "Eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische Phase-III-Studie zur Beurteilung \r\nder Wirksamkeit und Sicherheit von Belumosudil in Kombination mit Kortikosteroiden im \r\nVergleich zu Placebo in Kombination mit Kortikosteroiden bei Teilnehmern im Alter von \r\nmindestens 12 Jahren mit neu diagnostizierter chronischer Graft-versus-Host-Erkrankung \r\n(cGVHD)", "description_expert_de": "A randomized, double-blind, multicenter, Phase 3 study to evaluate efficacy and safety of belumosudil in combination with corticosteroids versus placebo in combination with corticosteroids in participants at least 12 years of age with newly diagnosed chronic graft versus host disease (cGVHD)", "description_expert_en": "Eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische Phase-III-Studie zur Beurteilung \r\nder Wirksamkeit und Sicherheit von Belumosudil in Kombination mit Kortikosteroiden im \r\nVergleich zu Placebo in Kombination mit Kortikosteroiden bei Teilnehmern im Alter von \r\nmindestens 12 Jahren mit neu diagnostizierter chronischer Graft-versus-Host-Erkrankung \r\n(cGVHD)", "rechtsgrundlage_value": null, "phase_amg_value": null, "main_cat_id": 4, "sub_cat_id": 22 }