Amgen 20230153

{ "short_title": "Amgen 20230153 ", "data_mode": "900", "data_mode_number": "000002445", "official_title": "A Phase 2 Study Evaluating the Efficacy, Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of AMG 193 \r\nin Subjects with Methylthioadenosine Phosphorylase (MTAP)-deleted Previously Treated Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC).", "accrual_state": "planned", "therapeutic_value": "therapeutic", "therapieansatz_value": "palliativ", "therapieintervention_value": "not_applicable", "therapielinie_value": "gtThird", "ctgov_number": "NCT06593522", "eudract_number": "2024-514459-14", "general_contact_email": "ectu@ukdd.de", "general_contact_phone": "+49 351-4587566", "hauptpruefer_dd_name": "Prof. Dr. med. habil Martin Wermke", "description_laie_de": "Das Hauptziel der Studie ist die Charakterisierung der Sicherheit und Wirksamkeit von 2 Dosisstufen von AMG 193 durch den Pr\u00fcfarzt und die Bewertung der Wirksamkeit von AMG 193 als Monotherapie durch eine verblindete unabh\u00e4ngige zentrale \u00dcberpr\u00fcfung (BICR).", "description_laie_en": "The main objective of the study is to characterize safety and efficacy of 2 dose levels of AMG 193 by investigator, and to evaluate AMG 193 monotherapy efficacy by Blinded Independent Central Review (BICR)", "description_expert_de": "Das Hauptziel der Studie ist die Charakterisierung der Sicherheit und Wirksamkeit von 2 Dosisstufen von AMG 193 durch den Pr\u00fcfarzt und die Bewertung der Wirksamkeit von AMG 193 als Monotherapie durch eine verblindete unabh\u00e4ngige zentrale \u00dcberpr\u00fcfung (BICR).", "description_expert_en": "The main objective of the study is to characterize safety and efficacy of 2 dose levels of AMG 193 by investigator, and to evaluate AMG 193 monotherapy efficacy by Blinded Independent Central Review (BICR)", "rechtsgrundlage_value": "AMG", "phase_amg_value": "II", "main_cat_id": 10, "sub_cat_id": 50 }