Kategorie
Gynäkologische Tumoren/ Mammakarzinom, Hauttumore, Thorakale Tumoren, Urogenitale Tumoren
Unterkategorie
Mammakarzinom, Melanom, NSCLC, Urothelkarzinom der Harnblase (incl. Nierenbecken, Ureter)
Studientyp
Systemtherapie ab 2. Linie (metastasierte Erkrankung)
Beschreibung für Experten
Eine erste klinische Studie der Phase Ia/Ib zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und anfänglichen Anti-Tumor-Aktivität von IMA401, einem bispezifischen T-Zell-aktivierenden Rezeptormolekül (TCER®), bei Patienten mit wiederkehrenden und/oder refraktären soliden Tumoren.
Beschreibung
Eine erste klinische Studie der Phase Ia/Ib zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und anfänglichen Anti-Tumor-Aktivität von IMA401, einem bispezifischen T-Zell-aktivierenden Rezeptormolekül (TCER®), bei Patienten mit wiederkehrenden und/oder refraktären soliden Tumoren.
JSON Daten
{
"short_title": "IMA401-101 - therapeutisch",
"data_mode": "900",
"data_mode_number": "000002232",
"official_title": "A Phase Ia/Ib First-In-Human Clinical Trial to Evaluate the Safety, Tolerability and Initial Anti-tumor Activity of IMA401, a Bispecific T Cell Engaging Receptor Molecule (TCER\u00ae), in Patients With Recurrent and/or Refractory Solid Tumors.",
"accrual_state": "running",
"therapeutic_value": "therapeutic",
"therapieansatz_value": "palliativ",
"therapieintervention_value": "not_applicable",
"therapielinie_value": "gtThird",
"ctgov_number": "NCT05359445",
"eudract_number": "2021-004326-30",
"general_contact_email": null,
"general_contact_phone": null,
"hauptpruefer_dd_name": "Prof. Dr. med. habil Martin Wermke",
"description_laie_de": "Eine erste klinische Studie der Phase Ia/Ib zur Bewertung der Sicherheit, Vertr\u00e4glichkeit und anf\u00e4nglichen Anti-Tumor-Aktivit\u00e4t von IMA401, einem bispezifischen T-Zell-aktivierenden Rezeptormolek\u00fcl (TCER\u00ae), bei Patienten mit wiederkehrenden und/oder refrakt\u00e4ren soliden Tumoren.",
"description_laie_en": "A Phase Ia/Ib First-In-Human Clinical Trial to Evaluate the Safety, Tolerability and Initial Anti-tumor Activity of IMA401, a Bispecific T Cell Engaging Receptor Molecule (TCER\u00ae), in Patients With Recurrent and/or Refractory Solid Tumors.",
"description_expert_de": "Eine erste klinische Studie der Phase Ia/Ib zur Bewertung der Sicherheit, Vertr\u00e4glichkeit und anf\u00e4nglichen Anti-Tumor-Aktivit\u00e4t von IMA401, einem bispezifischen T-Zell-aktivierenden Rezeptormolek\u00fcl (TCER\u00ae), bei Patienten mit wiederkehrenden und/oder refrakt\u00e4ren soliden Tumoren.",
"description_expert_en": "Primary objective: - To determine the maximum tolerated dose and/or recommended dose for extension for IMA401 Secondary objectives: - To characterize the safety and tolerability of IMA401 - To evaluate initial anti-tumor activity of IMA401 - To describe the pharmacokinetics of IMA401",
"rechtsgrundlage_value": "AMG",
"phase_amg_value": "I_II",
"main_cat_id": 11,
"sub_cat_id": 52
}
