COGNITION-GUIDE

Gynäkologische Tumoren/ Mammakarzinom
Mammakarzinom
Neoadjuvante Therapie
Die sieben-armige COGNITION-GUIDE Phase II-Studie hat das Ziel, im Rahmen der Präzisionsonkologie im frühen, potentiell kurativ behandelbaren Krankheitsstadium durch eine zusätzliche, molekular stratifizierte post-neoadjuvante Therapie die Behandlung von Brustkrebspatientinnen mit hohem Rezidiv- und Metastasierungsrisiko zu verbessern. Die Studie prüft den Nutzen der Präzisionsonkologie mit Translation in molekular zielgerichteten Therapieansätzen in einem potentiell kurativen Krankheitsstadium als Grundlage für zukünftige konfirmatorische Biomarker-basierte randomisierte interventionelle Studien. Geeignete Patientinnen und Patienten werden mittels pathologischer Evaluation nach OP und CPS-EG-Score nach neoadjuvanter Therapie und Operation identifiziert und nach eingehender molekularer Charakterisierung der Tumoren im Rahmen des COGNITION-Register-Programms von einem molekularen Tumorboard verschiedenen Behandlungsarmen zugeteilt. Die Rekrutierung adäquater Fallzahlen in klar definierten molekularen Untergruppen wird in einem multizentrischen Ansatz erreicht. Die Studie prüft, ob ein Gesamtnutzen des präzisionsmedizinischen Ansatzes bei Hochrisiko- eBC-Patient:innen erreicht werden kann und ermöglicht eine explorative Evaluation der einzelnen Studienarme. Primärer Endpunkt der Studie ist das invasive krankheitsfreie Überleben (Invasive Disease Free Survival, IDFS) nach 4 Jahren (von der Operation bis zum lokalen Rezidiv, Metastasierung oder Tod). Die Fallzahl der gesamten Studie beträgt 240 eingeschlossene Patient:innen.
Die sieben-armige COGNITION-GUIDE Phase II-Studie hat das Ziel, im Rahmen der Präzisionsonkologie im frühen, potentiell kurativ behandelbaren Krankheitsstadium durch eine zusätzliche, molekular stratifizierte post-neoadjuvante Therapie die Behandlung von Brustkrebspatientinnen mit hohem Rezidiv- und Metastasierungsrisiko zu verbessern. Die Studie prüft den Nutzen der Präzisionsonkologie mit Translation in molekular zielgerichteten Therapieansätzen in einem potentiell kurativen Krankheitsstadium als Grundlage für zukünftige konfirmatorische Biomarker-basierte randomisierte interventionelle Studien. Geeignete Patientinnen und Patienten werden mittels pathologischer Evaluation nach OP und CPS-EG-Score nach neoadjuvanter Therapie und Operation identifiziert und nach eingehender molekularer Charakterisierung der Tumoren im Rahmen des COGNITION-Register-Programms von einem molekularen Tumorboard verschiedenen Behandlungsarmen zugeteilt. Die Rekrutierung adäquater Fallzahlen in klar definierten molekularen Untergruppen wird in einem multizentrischen Ansatz erreicht. Die Studie prüft, ob ein Gesamtnutzen des präzisionsmedizinischen Ansatzes bei Hochrisiko- eBC-Patient:innen erreicht werden kann und ermöglicht eine explorative Evaluation der einzelnen Studienarme. Primärer Endpunkt der Studie ist das invasive krankheitsfreie Überleben (Invasive Disease Free Survival, IDFS) nach 4 Jahren (von der Operation bis zum lokalen Rezidiv, Metastasierung oder Tod). Die Fallzahl der gesamten Studie beträgt 240 eingeschlossene Patient:innen.