M24-311 Abbvie

Krebs ist eine Erkrankung, bei der Zellen in einem bestimmten Teil des Körpers unkontrolliert wachsen und sich vermehren. Zweck dieser Studie ist es, unerwünschte Ereignisse und Veränderungen der Krankheitsaktivität zu bewerten, wenn ABBV-400 in Kombination mit Fluorouracil, Folinsäure und Bevacizumab erwachsenen Teilnehmern zur Behandlung von nicht resezierbarem metastasierendem Darmkrebs verabreicht wird.ABBV-400 ist ein Prüfpräparat, das für die Behandlung von nicht resezierbarem metastasierendem Darmkrebs entwickelt wird. Fluorouracil, Folinsäure und Bevacizumab ist ein Medikament, das für die Behandlung von inoperablem metastasiertem Darmkrebs zugelassen ist. Die Studienärzte teilen die Teilnehmer in Gruppen ein, die als Behandlungsarme bezeichnet werden. Jeder Behandlungsarm erhält eine andere Dosis von ABBV-400 in Kombination mit Fluorouracil, Folinsäure und Bevacizumab (FFB) in ansteigenden Dosen nach zwei verschiedenen Zeitplänen (Sicherheitsvorlauf), gefolgt von niedrigen oder hohen Dosen von ABBV-400 in Kombination mit FFB oder Fluorouracil, Folinsäure, Irinotecan und Bevacizumab (Standard of Care [SOC]) [Dosisoptimierung

{ "short_title": "M24-311 Abbvie", "data_mode": "900", "data_mode_number": "000002376", "official_title": "A Phase 2, Randomized Study to Evaluate Safety, Efficacy, and Optimal Dose of ABBV-400 in Combination With Fluorouracil, Folinic Acid, and Bevacizumab in Previously Treated Subjects With Unresectable Metastatic Colorectal Cancer", "accrual_state": "running", "therapeutic_value": "therapeutic", "therapieansatz_value": "palliativ", "therapieintervention_value": "not_applicable", "therapielinie_value": "second", "ctgov_number": "NCT06107413", "eudract_number": null, "general_contact_email": "oncostudy@ukdd.de", "general_contact_phone": "+49 351-4587666", "hauptpruefer_dd_name": "Prof. Dr. med. Gunnar Folprecht", "description_laie_de": "Krebs ist eine Erkrankung, bei der Zellen in einem bestimmten Teil des K\u00f6rpers unkontrolliert wachsen und sich vermehren. Zweck dieser Studie ist es, unerw\u00fcnschte Ereignisse und Ver\u00e4nderungen der Krankheitsaktivit\u00e4t zu bewerten, wenn ABBV-400 in Kombination mit Fluorouracil, Folins\u00e4ure und Bevacizumab erwachsenen Teilnehmern zur Behandlung von nicht resezierbarem metastasierendem Darmkrebs verabreicht wird.ABBV-400 ist ein Pr\u00fcfpr\u00e4parat, das f\u00fcr die Behandlung von nicht resezierbarem metastasierendem Darmkrebs entwickelt wird. Fluorouracil, Folins\u00e4ure und Bevacizumab ist ein Medikament, das f\u00fcr die Behandlung von inoperablem metastasiertem Darmkrebs zugelassen ist. Die Studien\u00e4rzte teilen die Teilnehmer in Gruppen ein, die als Behandlungsarme bezeichnet werden. Jeder Behandlungsarm erh\u00e4lt eine andere Dosis von ABBV-400 in Kombination mit Fluorouracil, Folins\u00e4ure und Bevacizumab (FFB) in ansteigenden Dosen nach zwei verschiedenen Zeitpl\u00e4nen (Sicherheitsvorlauf), gefolgt von niedrigen oder hohen Dosen von ABBV-400 in Kombination mit FFB oder Fluorouracil, Folins\u00e4ure, Irinotecan und Bevacizumab (Standard of Care [SOC]) [Dosisoptimierung", "description_laie_en": "Cancer is a condition where cells in a specific part of body grow and reproduceuncontrollably. The purpose of this study is to assess adverse events and change indisease activity when ABBV-400 is given in combination with Fluorouracil, Folinic Acid,and Bevacizumab to adult participants to treat unresctable metastatic colorectal cancer.ABBV-400 is an investigational drug being developed for the treatment of unresectablemetastatic colorectal cancer. Fluorouracil, folinic acid, and bevacizumab is an drugapproved for the treatment of unresectable metastatic colorectal cancer. Study doctorsput the participants in groups called treatment arms. Each treatment arm receives adifferent dose of ABBV-400 in combination with fluorouracil, folinic acid, andbevacizumab (FFB) in escalating doses on two different schedules (safety lead in),followed by low or high doses of ABBV-400 in combination with FFB or fluorouracil,folinic acid, irinotecan, and bevacizumab (standard of care [SOC]) [dose optimizat", "description_expert_de": "Krebs ist eine Erkrankung, bei der Zellen in einem bestimmten Teil des K\u00f6rpers unkontrolliert wachsen und sich vermehren. Zweck dieser Studie ist es, unerw\u00fcnschte Ereignisse und Ver\u00e4nderungen der Krankheitsaktivit\u00e4t zu bewerten, wenn ABBV-400 in Kombination mit Fluorouracil, Folins\u00e4ure und Bevacizumab erwachsenen Teilnehmern zur Behandlung von nicht resezierbarem metastasierendem Darmkrebs verabreicht wird.ABBV-400 ist ein Pr\u00fcfpr\u00e4parat, das f\u00fcr die Behandlung von nicht resezierbarem metastasierendem Darmkrebs entwickelt wird. Fluorouracil, Folins\u00e4ure und Bevacizumab ist ein Medikament, das f\u00fcr die Behandlung von inoperablem metastasiertem Darmkrebs zugelassen ist. Die Studien\u00e4rzte teilen die Teilnehmer in Gruppen ein, die als Behandlungsarme bezeichnet werden. Jeder Behandlungsarm erh\u00e4lt eine andere Dosis von ABBV-400 in Kombination mit Fluorouracil, Folins\u00e4ure und Bevacizumab (FFB) in ansteigenden Dosen nach zwei verschiedenen Zeitpl\u00e4nen (Sicherheitsvorlauf), gefolgt von niedrigen oder hohen Dosen von ABBV-400 in Kombination mit FFB oder Fluorouracil, Folins\u00e4ure, Irinotecan und Bevacizumab (Standard of Care [SOC]) [Dosisoptimierung", "description_expert_en": "Cancer is a condition where cells in a specific part of body grow and reproduceuncontrollably. The purpose of this study is to assess adverse events and change indisease activity when ABBV-400 is given in combination with Fluorouracil, Folinic Acid,and Bevacizumab to adult participants to treat unresctable metastatic colorectal cancer.ABBV-400 is an investigational drug being developed for the treatment of unresectablemetastatic colorectal cancer. Fluorouracil, folinic acid, and bevacizumab is an drugapproved for the treatment of unresectable metastatic colorectal cancer. Study doctorsput the participants in groups called treatment arms. Each treatment arm receives adifferent dose of ABBV-400 in combination with fluorouracil, folinic acid, andbevacizumab (FFB) in escalating doses on two different schedules (safety lead in),followed by low or high doses of ABBV-400 in combination with FFB or fluorouracil,folinic acid, irinotecan, and bevacizumab (standard of care [SOC]) [dose optimizat", "rechtsgrundlage_value": "AMG", "phase_amg_value": "II", "main_cat_id": 2, "sub_cat_id": 6 }